补肾固冲汤治疗肾虚血瘀型青春期无排卵性功血止血疗效的临床研究-中医妇科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 功能失调性子宫出血病(简称功血)是指由下丘脑-垂体-卵巢轴的功能失调、而并 非器质性病变所导致的异常子宫出血，按发病机制可分为排卵性和无排卵性两类，其 中约 85%[1]病例属于无排卵性功血。可发生于女性的青春期、生殖期和绝经过渡期。 本论文以青春期无排卵性功血为研究对象，其发病率约为 20%[1]，多发生在初潮后的 1-2 年内，其主要临床表现为月经周期紊乱，经期长短不一，出血量或多或少，甚至 大量出血，有时出血症状可能会持续 2-5 年[2]。易致贫血、乏力等身体不适。本病是 妇科常见病、疑难病之一，应属于祖国医学“崩漏”的范畴。 在出血期，中西医治疗本病的当务之急均是止血。西医的经典治疗方案是以性激 素为主,疗效肯定,但有一定局限性:服药方法繁琐,疗程长,依从性差,在治疗过程中 容易发生大量出血，且性激素有一定副作用,病人难以坚持或接受；部分患者因为年 龄小，行刮宫止血的方法不宜随便应用；另外，由于患者下丘脑-垂体-性腺轴功能尚 未发育成熟,应用外源性激素会干扰自身正常月经周期的建立,导致停药后病情反复。 而中医在本病的治疗方面积累了丰富的经验，强调整体观念和辨证论治，将辨病与辨 证相结合，治疗上有独特的优势。补肾固冲汤以补肾健脾，化瘀止血为治法，是导师 吴新华主任经多年临床实践，用于治疗肾虚血瘀型青春期无排卵性功血行之有效的经 验方。本研究共选择 60 例病例，结合凝血酶原时间、前列腺素、血液流变学等指标 探讨中药治疗肾虚血瘀型青春期无排卵性功血出血期的疗效及作用机理。 临床研究 一、研究对象 （一）病例来源 全部病例均来自山东中医药大学附属医院妇科门诊就诊的青春期无排卵性功血 出血期患者，于 2006 年 3 月—2007 年 12 月收集。 （二）病例选择标准 1．诊断标准 （1）西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[3]及《妇产科学》[1]的有关标准拟定。 ①临床表现：子宫不规则出血，月经周期紊乱，经期长短不一，出血量时多时少， 甚至大量出血。 ②专科检查及 B 超检查均无子宫及附件器质性病变。 ③基础体温测定呈单相型。 以上诸症必具。 （2）中医辨证标准 中医辨证属肾虚血瘀证。参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[3]及《中 医妇科学》[4]制定如下标准： ①月经周期紊乱、经血非时而下量多，或淋漓日久不止；经色黯，或经色紫暗有 血块，经行不畅。 ②小腹坠痛、或刺痛。 ③神疲乏力，少气懒言，四肢倦怠。 ④头晕耳鸣，腰膝酸软，面色无华。 ⑤舌质黯，边有瘀点或瘀斑，苔薄白；脉沉细，或涩。 以上诸症必具。 （3）中医症状评分标准 阴道出血量： 0 分： 用倍舒特卫生巾 20 片以下 1 分： 用倍舒特卫生巾 21—25 片 2 分： 用倍舒特卫生巾 26—30 片 3 分： 用倍舒特卫生巾 31—35 片 阴道出血天数： 0 分： 阴道出血持续在 7 天以内 1 分： 阴道出血持续 8—20 天 2 分： 阴道出血持续 21—40 天 3 分： 阴道出血持续 41—60 天 小腹刺痛： 0 分：无 1 分：疼痛轻微，偶然发作，不影响工作 2 分：疼痛轻微，发作频繁 3 分：疼痛剧烈，呈持续性，影响工作 腰膝酸软： 0 分：无 1 分：劳累或活动后出现 2 分：平时即见，发作频繁，可以忍受 3 分：平时即见，持续性，不能忍受 气短神疲： 0 分：无 1 分：劳累或活动后出现 2 分：平时即见，勉强工作 3 分：平时即见，不能坚持工作 头晕耳鸣： 0 分：无 1 分：劳累或活动后出现 2 分：经常发生 3 分：经常发生，不能缓解 面色 ： 0 分：正常 1 分：面色淡白 2 分：面色淡白无华 3 分：面色苍白 经色经质： 0 分：无 1 分：色黯或有血块 舌相： 0 分：正常 1 分：舌质暗红或边尖有瘀斑 2.病例选择标准 （1）纳入病例标准：年龄在 10—19 岁，符合西医诊断标准和中医辨证标准者。 （2）排除病例标准 ①年龄在 10 岁以下，或 19 岁以上者。 ②由异位妊娠、妊娠并发症、宫内节育器、外伤、生殖道感染、肿瘤等疾病所致 的出血，或全身性疾病，如肝病、血液病、甲状腺、肾上腺、垂体疾病等引起者。 ③专科检查及 B 超检查发现子宫及附件器质性病变。 ④合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 ⑤哺乳期妇女及对药物过敏者。 ⑥观察前 3 个月使用过性激素及前列腺素合成酶抑制剂治疗的患者。 ⑦不符合纳入标准，未按规定用药者。 （3）脱落及剔除标准 ①对该药过敏 ②合用其他药物 ③不能坚持治疗者 二、研究方法 （一）随机分组法 将符合入选标准的病例随机分成两组：治疗组和对照组，每组 30 例，根据临床 观察的要求，详细填写观察表。 （二