藏药榜那质量标准研究-药物化学专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 前言 民族药是我国传统药中比较重要的组成部分，是我们国家少数民族习用传统 药的统称。在许多重大的疑难杂症，如风湿类疾病、心脑血管类疾病及皮肤病的 防治中具有独特的疗效，如维族药驱虫斑鸿菊注射液、藏族药七十五味珍珠丸、 蒙古族药珍宝丸、苗族药灯盏细辛、藏族药榜那等[1~5]。 榜那为常用藏药材之一，在藏医药文献《甘露之滴》、《晶珠本草》等中均有 记载，具有驱寒止痛，祛风定惊的功效，藏医临床上广泛用于流感、炭疽病、风 湿疼痛、食物中毒等疾病的治疗[6,7]。关于“榜那”药材的基原植物，《部颁标准·藏 药分册》在“榜那”名下收载了伏毛铁棒锤 Aconitum flavum Hand.-Mazz 和铁棒 锤 A. pendulum Busch 两种基原；《西藏自治区食品药品监督管理局地方药材标准》 在“榜那”名下仅收载了工布乌头 A. kongboense Lanener；《新修晶珠本草》记载 了尖萼乌头 A. acutiuscukum Fletcher et Lauener、丽江乌头 A. forrestii Stapf、工布 乌头 A. kongboense Lanener 等 11 种基原[8]；另外，文献[9~16]记载各地藏医所用的 “榜那”药材的基原涉及乌头属多种植物，如在云南迪庆藏医还用展毛工布乌头 A. kongboense var polycarpum W. T. Wang、显柱乌头 A. stykoseum Stapf 等 8 种基 原。由资料可得，各地使用的“榜那”基原植物极为复杂。其所用物种由于青藏 高原地域辽阔，乌头属植物较多，彼此难以区别，各地藏医就地取材，自采、自 制、自用。因此，“榜那”的基原也比较混乱。 经实地调查，并结合藏区用药习惯及原有榜那标准，将伏毛铁棒锤 Aconitum flavum Hand.-Mazz、铁棒锤 A. pendulum Busch 和工布乌头 A. kongboense Lanener 作为“榜那”基原进行研究。现有标准相对简单，只有【性状】、【性味】、【功效 与主治】等简单项，缺乏作为现代药品质量标准标志的活性或毒性成分的【含量】 及【检查】项等的规定，不利于临床用药规范与保障用药安全，因此，极有必要 开展“榜那”的标准增修订。本文的研究重点即为对现有的质量标准进行提升， 拟增加活性或毒性成分的【含量】及【检查】项等的规定 Ⅰ 摘要 榜那为常用藏药，民间及临床的应用均取其消炎、镇痛及麻醉等功效，主要 用于腰肌劳损，风湿关节痛等疾病的治疗。榜那药材为毛茛科乌头属植物，含有 多种生物碱，其中双酯型生物碱是一类毒性较大的成分。由于榜那药材中所含生 物碱既是活性成分又是其毒性成分，所以建立完善的榜那质量标准对保证其临床 用药安全有效有重要意义。 《中国药典》（2010 年版一部）未收载榜那药材的质量标准，在《卫生部药 品标准?藏药（第一册）》（1995 年版）中也只有部分简单的规定，除有【性状】、 【鉴别】、【性味】、【功能与主治】、【用法与用量】和【贮藏】等项外，缺乏作为 现代药品质量标准标志的活性或毒性成分的【含量】及【检查】项等的规定，标 准极不完善，为了有效的控制药物的安全性及有效性，需要建立一个完善的质量 标准。 本研究参照《中国药典》2010 版一部，对其水分、灰分和浸出物进行了测 定，并暂定其限度分别为 12.5%、7%和 15%；采用高效液相色谱法，建立了乌 头碱的限量测定法，该方法专属性强，耐用性好，精密度高，平均回收率为 99.15%， RSD=0.7%；采用紫外-可见分光光度法测定，建立了总生物碱的含量测定方法， 本法测定的重复性良好，RSD=2.54%，平均加样回收率为 95.41%，RSD=0.43%。 另外，对榜那药材的薄层鉴别也进行了研究，但研究结果显示，所有药材找不到 共有斑点，故无法建立薄层鉴别。 关键词：铁棒锤；伏毛铁棒锤；工布乌头；水分；灰分；浸出物；乌头碱； 总生物碱 Ⅱ Abstract Bangna, a Tibetan medicine is commonly used by folk and clinical doctor for its anti-inflammatory, analgesic and anesthetic effects, primarily for the treatment of lumbar muscle strain, rheumatoid arthritis and other diseases of this kind. Bangna is the dried root of Genus Aconite plants of Buttercup that contains alkal