尿液分析和临床显微镜检查质量控制流程.doc

尿液分析检查的质量控制流程 尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。 1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。 2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。 3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。 一、分析前的质量控制 (一）标本的采集与处理 尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。 1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。 2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变: 外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。 3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。 4.尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查： 标本内容器是否符合要求 标记内容与医生所填写化验单是否一致 留尿到接收标本时间是否过长 标本是否被污染 近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质 尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方法。 尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。 （二）使用仪器、器材、试剂的规范要求 原则： 选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂； 检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用，且可溯源； 选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套； 有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评价。 1、收集标本的容器 收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件： 洁净、防漏、防渗，一次性使用 容积应50ml 园形开口的直径4cm 具有较宽的底部 尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。 2、 显微镜 在尿分析实验室，应使用具有下列特点的高质量显微镜： 双目镜筒 内置光源 机械载物台，使玻片易于平稳移动 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组 （10X/12.5X） 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜或目镜。 3、自动化设备 尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等，这些仪器必须经权威机构认可。 4、计算机处理系统 有条件的单位，可用带计算机成像系统的显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣结果报告方法必须标准化。 5、干化学试纸条 所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期，必须在有效期内使用。 （三）试纸条的性能评价 1、对比试验　　将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做对比试验，符合率达到要求才能使用。 将两系统的测定结果以表格形式汇总，完全一致的为对角线上的例数，判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围，在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。 例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对 尿 液 分 析 仪 2 尿液分析仪1 – ± + 2+ 3+ 4+ 合计 – 10 10 ± 1 2 3 + 4 1 5 2+ 1 5 6 3+ 1 3 1 5 4+ 1 1 合计 11 2 5 7 3 2 30 本例的完全符合率为： 本例的符合率为： 2、重复性 　 可选用 + 或 +