医药生物行业:优先审评审批名 单再公布,武汉带量议价细则出台.pdfVIP

医药生物行业:优先审评审批名 单再公布,武汉带量议价细则出台.pdf

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行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻3 1.1 CDE 发布第三十三批拟纳入优先审评审批药品名单 3 1.2 武汉市发布第一批药品带量议价实施细则 4 2 上市公司重要公告6 2.1 健友股份 发布三季报 6 2.2 嘉事堂 发布三季报 6 2.3 鱼跃医疗 发布三季报 7 2.4 海正药业 子公司增资扩股 7 2.5 人福医药 产品获得批准 8 2.6 现代制药 转让参股公司股权 8 2.7 贵州百灵 签订《技术开发(合作)合同》 9 3 主要原料药价格跟踪 10 3.1 抗感染药价格跟踪 10 3.2 维生素类价格跟踪 11 4 医药行业估值跟踪 12 5 周策略建议 14 6 风险提示 15 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 1 行业重要新闻 1.1 CDE 发布第三十三批拟纳入优先审评审批药品名单 药品名单如下 图表1:第三十三批拟纳入优先审评审批药品名单 药品名称 注册申请人 申请事项 理由 阿加糖酶α 注射用浓溶液 百深生物科技(上海)有限公司 新药上市 罕见病 与现有治疗手段相比具有明显治疗优 巴瑞克替尼片 美国礼来亚洲公司上海代表处 新药上市 势 歌礼药业(浙江)有限公司;歌礼生 盐酸拉维达韦片 新药上市 重大专项 物科技(杭州)有限公司 重组抗VEGF 人源化单克隆 齐鲁制药有限公司 新药上市 重大专项 抗体注射液 申请人主动撤回并改为按与原研药质 艾塞那肽注射液 青海晨菲制药有限公司 仿制药上市 量和疗效一致的标准完善后重新申报 的仿制药注册申请 申请人主动撤回并改为按与原研药质 盐酸美金刚片 安徽华辰制药有限公司 仿制药上市 量和疗效一致的标准完善后重新申报 的仿制药注册申请 申请人主动撤回并改为按与原研药质 匹伐他汀钙片 南京长澳制药有限公司 仿制药上市 量和疗效一致的标准完善后重新申报

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