不同生化检测系统实现结果可比性的方法医学演示课件.pptVIP

美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件提供了不同检测系统比对试验的方法。 在进行比对试验之前，首先应对自建系统作精密度评价。EP5-A2文件提供了精密度评价方法。 * . 精密度和准确度 * . 1. 精密度试验 * . 精密度实验一般选择2个标本，1个为正常或在医学决定水平附近，另1个为异常值。 以本实验室研制的改良血清蛋白方法（中华检验医学杂志，2005，11：1197-1200）的精密度评价为例，实验用1份正常值混合血清和1份高值混合血清。 * . ⑴ 精密度初步试验 正常值和高值混合血清各重复测定20次，计算均值，标准差（s），变异系数（CV%）。结果如下。 正常值混合血清：x = 71.0g/L，s =1.30g/L， CV =1.81%。 高值混合血清： x = 96.5g/L，s =1.36g/L， CV =1.42%。 * . ⑵ 精密度正式试验 ①测定：取上述2个混合血清，每日测定2次（2次间隔2h），每次测定均作双份，连续20天。每次测定均同时做质控。 ②离群点检查：如每次双份测定的差值超过初步精密度测定时±标准差的5.5倍（是99.99%的上限值），这对数据为“离群点”，弃去并重新补做。 * . ③