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天然药物康复新的研究进展..doc
外资并购我国上市公司的行业分析
在经济全球化和中国加入WTO的干燥虫体提取物中分离、 精制而成的生物制剂,成分复杂,临床应用广泛,其抗福射 及体外诱导多种癌细胞凋亡作用引起研究者注意。文章系统 论述了康复新的研究概况,包括康复新的剂型、药理作用及 其机理、临床应用,并提出了有待进一步研究的问题。
【关键词】美洲大蠊细胞凋亡中性粒细胞细胞外基质
康复新液是根据云南大理白族人民应用蜚蠊治疗恶疮 的有效经验,从美洲大蠊药材提取液中分离、精制而成的生 物制剂,其成分复杂,含有18种氨基酸,其中丙氨酸最多, 还含有动物油脂、蛋白质、多元醇类及肽类活性物质。该药 用于临床已有二十余年。本文从药剂剂型及成分分析、药理 作用、临床应用等几个方面综述了康复新的研究概况。
1药剂剂型
康复新应用于临床的剂型以喷雾剂、口服液为主;近年 新研制的剂型有滴鼻剂、滴丸、凝胶制剂、pH依赖和酶依赖 结肠靶向微丸等。口服液是成熟的剂型,外用用于金疮、外
伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创由于液体制剂
伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创
由于液体制剂
易流失,药效维持时间较短,罗诚等[1]将康复新制成凝 胶剂,外用效果良好。内服用于瘀血阻滞,阴虚肺痨,肺结 核的辅助治疗,以及胃痛出血,胃、十二指肠渍疡的治疗。 但由于结肠部位的吸收能力和吸收时间都不及胃和小肠,故
需要制剂能够快速释放;为了速效的目的,将康复新制成滴 丸[2],现在又研制了 pH依赖和酶依赖结肠靶向微丸以确 保足够药液到达结肠部位[3]。
康复新滴剂治疗鼻中隔糜烂效果良好。丁跃明等[4] 研究证明康复新滴鼻剂对实验大鼠鼻黏膜炎症的抗炎作用。 但是康复新用于治疗鼻腔炎性疾病的量效关系及临床效果 如何有待进一步研究和观察。另外,利用康复新喷雾剂减轻 电化疗病人痛苦,在临床上应用已有多例,均取得较好结果。
2药理作用及作用机制
抗炎、消肿、加速病损组织修复、提高免疫力康复新对 幽门结扎型胃溃疡及无水乙醇型胃溃疡有明显的保护作用, 能明显减少胃液分泌量、总酸排出量及胃蛋白酶排出量,对 消化性溃疡有疗效,能有效预防慢性结肠炎、十二指肠炎等。 这与康复新具有调节病损组织细胞因子表迗量有关[5]。 此外,康复新还具有抗炎、消除炎性水肿,可抑制组织胺所 致小鼠皮内色素渗出和抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀[6]。
多方试验显示康复新能促进细胞增殖和新生肉芽组织 增长,加速病损组织修复,促进血管新生,加速坏死组织脱 落,迅速修复各类溃疡及创伤创面。其作用机理可能是多环 节地促进机体功能。实验证明康复新能促进细胞外基质的表 达、调节伤口细胞增生、加速肉芽组织形成;调节细胞因子 分泌量[7]、调节细胞因子网络,从而减少效应T细胞在组 织局部蓄积的作用;促进创面血液循环、增强创面免疫力, 从而促进创面修复、抑制瘢痕生长等;康复新能加速病损组 织修复还与其能改善中性粒细胞肌动蛋白功能,提高伤口中 性粒细胞数量密切相关[8]。康复新能提高机体免疫功能的 作用,可能与提高巨噬细胞的吞噬能力有关[9?11];康复 新还有抗氧化作用,可提高淋巴细胞及血清溶菌酶的活性, 使体内SOD值回升,调节机体的生理平衡[12]。
修复皮肤黏膜辐射损伤、抗癌临床上应用康复新减弱放 疗患者的痛苦。作为癌症治疗的主要手段,放疗、化疗、微 波热疗对人体损害严重。康复新可以减轻辐射引起的机体失 调,可明显促进合并放射损伤的伤口愈合。陈晓红等[8] 研究认为电离辐射能引起中性粒细胞肌动蛋白功能异常而 致使中性粒细胞吞噬活性降低,伤口中性粒细胞数量和功能 的下降是全身照射引起愈合延迟的原因之一;而康复新能改 善中性粒细胞肌动蛋白功能,提高伤口中性粒细胞数量。康 复新对大鼠单纯创伤、放射复合伤组伤口中性粒细胞数量和 功能有明显的提高;而且有促进单纯创伤伤口和合并全身放 射损伤的皮肤伤口中ECM合成与分泌的作用,这也是康复新 能够促愈放射损伤的原因之一 [10]。舒崇湘等[11 ]研究 显示康复新对正常小鼠腹腔巨噬细胞膜上阴离子对照组离 子通道活动的影响不显著,但可使受照射组的阴离子通道开 放有一定程度的加强,在一定程度上逆转了电离福射对阴离 子通道活动的抑制作用。康复新可在一定程度上抑制放射损 伤引起的钙依赖性钾通道开放增加,维持正常细胞功能,这 也可能是康复新促愈作用的一个重要途径[12]。经过临床 和基础研究表明康复新液对泌尿、皮肤、呼吸道恶性肿瘤具 有辅助治疗的作用[13]。
康复新在体外能诱导多种肿瘤细胞系发生细胞凋亡。蒋 永新等[14]实验证明康复新对多种人癌细胞具有明显的增 殖抑制活性,且抑制作用呈浓度依赖关系。以不同浓度康复 新对BGC-823细胞分别作用24,48,72h来探讨其作用机制, 结果显示康复新对BGC-823细胞的抑制作用不但呈
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