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A randomized trial of intravenous and oral iron in chronic kidney disease Kidney International June 2015 广西医科大学 15级内科学专硕 林 倩 CKD3期的患者常有贫血，主要原因是EPO的生成减少和铁缺乏。 使用了重组人促红素后可以是红细胞增多，但也可能导致功能性铁缺乏，这时往往需要注射铁剂纠正。 尽管纠正贫血可以减少对输血的需要，但铁元素带来的毒性作用会造成细胞损伤，会产生氧化效应从而带来潜在的健康风险，而这些目前还尚未明确。 氧化效应在慢性肾脏病的发病机理和进展机制上有着不可忽视的作用。 不管是在体外细胞试验、动物模型还是血透治疗的终末期肾病患者中，铁元素都可使氧化效应有关的生化指标升高。 因此，Rajiv Agarwal教授的团队提出了假设：在中至重度慢性肾脏病合并缺铁性贫血的患者中，与口服铁剂相比，使用静脉铁剂会导致更明显的肾功能下降。 REVOKE试验 Randomized trial to Evaluate intraVenous and Oral iron in chronic Kidney disease MATERIALS AND METHODS 研究设计： 非盲、平行阳性对照、单中心的临床随机试验 目的： 比较静脉铁剂和口服铁剂的安全性（肾功能的变化）和有效性（血红蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白的改变）。 参与者： 年龄大于18岁，20＜eGFR≤60（单位：ml/min per 1.73m2 其中，贫血被定义为：血红蛋白浓度＜120g/L，铁缺乏被定义为：血清铁蛋白浓度＜100ng/ml或血清转铁蛋白饱和度＜25%。 具体方法 将136例CKD3期和CKD4期的缺铁性贫血患者随机分开成两组 开放标签的口服硫酸亚铁组（69例患者，325mg tid，共8周） 静脉注射这蔗糖铁组（67例患者，200mg q2w ，总共1g。） 主要结局： 评估2年内两组之间测定的肾小球滤过率（mGFR）曲线的变化 经过中位24个月的随访，两个资料组之间在两年内mGFR下降的速度相似 口服铁剂组：-3.6ml/min/1.73m2 静脉铁剂组：-4.0ml/min/1.73m2 由于安全监测委员会发现静脉铁剂治疗组严重不良反应事件的风险更高。 注射铁剂导致的住院率显著升高：静脉铁剂组因感染需要住院的校正发生率比值是2.12，因心血管事件需要住院的校正发生率比值是2.51 而且没有发现两组之间GFR变化有差异。 REVOKE试验被提前终止。 RESULTS （a）试验进行到第3个月时，口服补铁组血红蛋白提高了0.61g/dL，静脉补铁组提高了0.69g/dL。P=0.72 （b）试验进行到第3个月时，口服补铁组转铁蛋白饱和度提高了0.03%，静脉补铁组提高了0.05%。P=0.10 （c）试验进行到第3个月时，口服补铁组总铁蛋白结合力的对数下降了0.031（P=0.13），静脉补铁组下降了0.098（P＜0.001） （d）试验进行到第3个月时，口服补铁组铁蛋白的对数下降了0.20（P=0.01），静脉补铁组的增加了0.84（P＜0.001） CONCLUSION 该实验不能证明静脉补铁会加速肾功能的恶化，但静脉补铁确实会增加包括心血管和感染并发症的发生。 谢谢！