聚乙二醇干扰素α—2a利巴韦林联合解毒升白颗粒治疗慢性丙型肝炎临床的研究.docVIP

聚乙二醇干扰素α—2a利巴韦林联合解毒升白颗粒治疗慢性丙型肝炎临床的研究 　　[摘要] 目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林联合解毒升白颗粒治疗慢丙型肝炎患者的临床疗效以及不良反应。 方法 选择有抗病毒应用指征的慢性丙型肝炎患者84例，分为治疗组和对照组两组，每组各42例，分别给予聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林联合解毒升白颗粒及聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林治疗，比较治疗前后两组中医证候积分；观察两组治疗后12周，24周，36周及48周及停药后24周HCVRNA转阴率及主要不良反应并进行比较。 结果 治疗48周后，治疗组症状改善（总有效率为95.2%）优于对照组（总有效率为81.0%），差异有统计学意义（P 0.05）。治疗组治疗48周后HCVRNA转阴率（97.6%）高于对照组（85.7%），停药后24周治疗组HCVRNA转阴率（95.2%）高于对照组（81.0%）；两组比较差异有统计学意义（P 0.05）。治疗组血液学不良反应（67例次）明显低于对照组（110例次），差异有统计学意义（P 0.01）。 结论 聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林联合解毒升白颗粒治疗慢性丙型肝炎可改善临床症状，提高临床疗效，减少聚乙二醇干扰素α-2a及利巴韦林的不良反应。 　　[关键词] 丙型肝炎；慢性；聚乙二醇干扰素α-2a；不良反应；中西医结合疗法 　　[中图分类号] R512.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）05（a）-0124-03 　　全球丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）的感染率约为3%，估计有1.7亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例大约为3.5万例，慢性化率为50%～85%[1-2]。慢性丙型肝炎患者如不及时接受合理的治疗，每年约有4%～6%会发展为肝硬化，而其中约有3%～10%的肝硬化患者演变为肝癌[2]。另一方面，经过正确及时的抗病毒治疗后，65%的患者能取得持续病毒学应答[3]。因此，慢性丙型肝炎只要诊断明确，有临床抗病毒治疗的适应症，都要进行积极的抗病毒治疗[3]。α干扰素联合利巴韦林仍然是国际上公认的慢性丙型肝炎的抗病毒治疗的标准方案[3]。但由于α干扰素及利巴韦林常引起血白细胞、血红蛋白或血小板降低等不良反应及应用过程中患者出现相关的不适症状（乏力、纳差、恶心、贫血及失眠等）而限制了临床上广泛应用。为探讨干扰素、利巴韦林联合中药的临床疗效及不良反应，本研究采用聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）、利巴韦林联合解毒升白颗粒进行临床观察，报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本研究92例慢性丙型肝炎患者来自广州市第八人民医院2008年1月～2010年12月门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组两组。由于个人原因未能坚持治疗而脱落8例，最终进入统计84例，每组42例。治疗组42例，其中，男23例，女19例，年龄17～65岁，平均（41.6±10.3）岁；病程9～131个月，平均病程（32.2±18.6）月。对照组42例，其中男21例，女21例，年龄16～64岁，平均（39.9±17.6）岁；病程10～126个月，平均病程（31.7±16.3）月。两组在年龄、性别、病程等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。 　　诊断符合2004年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《丙型肝炎防治指南》[4]中慢性丙型肝炎的诊断标准。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]及中华中医药学会内科分会2004年5月制订的《病毒性肝炎中医辨证标准》。入选标准：年龄16～65岁，确诊为慢性丙型病毒性肝炎，胆红素 103 IU/mL；排除标准：合并有严重心、肾、肺、内分泌、血液等疾患或精神病患者；合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）者；确诊为重型肝炎及失代偿期肝硬化、肝癌患者；药物中毒、乙醇中毒、自身免疫等因素所致肝炎及脂肪肝；哺乳、妊娠妇女。治疗前中性粒细胞计数 1.0×109/L和治疗后血小板计数 50×109/L；治疗前半年使用过抗病毒药物者。 　　1.2 治疗方法 　　采用随机对照研究方法，随机分组：（1）治疗组为聚乙二醇干扰素α-2a（上海罗氏公司生产）、利巴韦林胶囊（浙江诚意药业有限公司生产）联合解毒升白颗粒（主要组方：黄芪、党参、苦参、地榆、黄精、当归、川芎、熟地、白芍及甘草等，三九医药股份有限公司生产），聚乙二醇干扰素α-2a为皮下注射，每周1次；利巴韦林胶囊按每日15 mg/kg体重（900～1200 mg/d），每日3次口服；解毒升白颗粒为每天1次，每次1剂口服。服药时饮食的问题无特殊要求，将合格入选的首天作为研究用药的第1天。（2）对照组为聚乙二醇干扰素α