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针刺治疗抑郁性神经症多中心随机对照的研究 　　文章编号：0255-2930(2008)01-0003-04 　　中图分类号：R246.6　文献标识码：A 　　[摘 要] 目的：观察针刺对于抑郁性神经症的临床疗效。方法：采用多中心随机对照研究，将440例患者分为针刺组、百忧解组、非穴位针刺组。针刺组采用四关穴(合谷、太冲)为主的穴位，百忧解组服用药物百忧解20mg/d，非穴位针刺组患者接受针刺治疗，但取穴偏离真正的穴位，在治疗前、后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)计分，按HAMD减分率进行疗效评价，以Asberg氏抗抑郁药副反应量表(SERS)结合严重不良反应记录进行安全性评估，对数据进行意向性分析(ITT分析)。结果：针刺组的总有效率为86.4％，优于非穴位针刺组的59.1％及百忧解组的72.7％；针刺组的HAMD计分与百忧解组相当，而且2组均优于非穴位针刺组，针刺组及非穴位针刺组的SERS计分均明显低于百忧解组，未见晕针等严重针刺不良反应记录。结论：针刺对于抑郁性神经症是一种有效、安全的疗法；针刺治疗抑郁性神经症的疗效可能优于百忧解或与百忧解相当，但副作用远低于百忧解。 　　[主题词]抑郁症／针灸疗法，神经症性障碍／针灸疗法；随机对照试验；穴，太冲；穴，合谷 　　 　　抑郁性神经症是一种情绪抑郁，完全或几乎完全失去兴趣，或不能从通常的活动和娱乐中得到兴趣的精神疾病。该病发病率约占精神科门诊病人的5％～10％”，国内统计为3.11％。近年来随着社会的发展，竞争的不断激烈，人们所承受的精神压力愈发增大，该病的发病率更是逐年增高，笔者在临床上采用针刺治疗该病，取得较好的疗效，并自2004年起在国家中医药管理局资助下进行了针刺对抑郁性神经症的多中心随机对照，临床研究，以评价其临床疗效。现将研究结果报道如下。 　　 　　1　临床资料 　　 　　1．1　诊断标准及纳入标准、排除标准、剔除标准、脱落标准 　　(1)西医诊断标准：根据1994年制定的CCMD 2 R的诊断标准。 　　(2)中医诊断、辨证分型标准：参照国家中医药管理局1995年发布的《中医病症诊断疗效标准》。 　　①中医诊断 　　郁病：因情志不舒、气机郁滞而致病，以抑郁善忧、情绪不宁、或易怒善哭为主症。 　　②中医辨证分型 　　肝气郁结证：精神抑郁，胸胁作胀，或脘痞，嗳气频作，善太息，月经不调。舌苔薄白，脉弦。 　　气郁化火证：急躁易怒，胸闷胁胀，头痛目赤，口苦，嘈杂泛酸，便结尿黄。舌红、苔黄，脉弦数。 　　(3)纳入标准：①符合抑郁性神经症西医诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)计分＞20分，病人意识清醒，无失语、智能障碍，文化程度小学以上，能理解量表内容并配合治疗，②符合中医“郁病”之“肝气郁结”或“气郁化火”诊断标准；③年龄18岁以上，65岁以下者；④近2周无服用抗抑郁药者；⑤知情同意者。 　　(4)排除标准：①精神分裂症，能引起本病症状的器质疾病及躯体疾病；②年龄小于18岁，大于65岁；③合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；④孕妇、血证者；⑤不配合针刺、不按规定服药者；⑥近2周内服用抗抑郁药者。 　　(5)剔除标准：纳入后未按试验方案完成治疗的病例。 　　(6)脱落标准：①受试者依从性差，未按医嘱进行治疗者；②试验中自行退出者。 　　 　　1．2　随机、分组、旨法 　　(1)随机分组：分为针刺组、百忧解组、非穴位针刺组，3组按2：2:1的比例，采取简单随机化方法，实施多中心随机分组。把估算的样本含量(440例)输入PEMS 3.1统计软件包，得出顺序号、随机种子数、中心号、分组结果，制作随机卡片，放入不透光信封密封。，临床实施时将合格病例按纳入试验的先后顺序对应信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。 　　(2)盲法：研究者及操作者均知道患者所处的组别，患者可以分辨出百忧解与针刺的区别，但是无法分辨出针刺组与非穴位针刺组的区别；在疗效评价时采用盲法评价，即评价者不参加患者的治疗过程，从而不了解患者的具体分组。 　　 　　1．3 一般资料 　　2004年10月一2006年12月在广东省中医院、肇庆市第二人民医院、深圳市中医院、广州中医药大学第一附属医院4处共完成440例疗效观察并建立数据库，均为各中心针灸门诊或心理科门诊病例。在疗程结束时共有64例脱落或被剔除，最后共有376例为有效观察病例，建立数据库后采用ITT分析，即将所有脱落病例作以下处理：把最后1次的检测结果转接为最终结果，然后对所有440例数据进行分析，其基线资料见表1。 　　3组患者在年龄、病程、性别比较差异均无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。但在服西药史、曾进行心理治疗史方面比较差异有统计学意义(P＜0.05)，