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高校实验室资质认定工作的探讨 　　摘要：结合上海交通大学分析测试中心资质认定过程中的成功经验，依据新版本《检验检测机构资质认定评审准则》，对具体认证工作实践流程进行总结与分析，以期进一步提高实验室检测能力，为高校质量工程工作奠定基础。 　　关键词：高校；实验室；资质认定；管理；探讨 　　中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1674-1161（2017）04-0089-04 　　上海交通大学分析测试中心于1983年6月正式成立，1999年6月经改制成为上海交通大学的直属部门，2001年首次通过国家计量认证，2005年、2009年、2013年和2016年分别通过了复审，并于2016年通过全国分析检测人员能力培训委员会专家对培训机构和考核基地的评审。分析测试中心由校院两级平台共同建设，设有6个院系级分平台，是为校内和校外科学研究及品质鉴定等工作提供权威、公证测试数据的重要检测部门，于2016年3月10日获得检验检测机构资质认定证书。结合资质认定工作开展调研并加以总结，以期为资质认定检验检测机构发展提供借鉴。 　　1 检验检测机构资质认定概述 　　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局下达了总局令第163号，规定《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年8月1日起施行，同时将检验检测机构资质认定证书的有效期由3 a调整为6 a，即自2015年8月1日起统一颁发6 a有效期的检验检测机构资质认定证书。实验室资质认定的参考依据由原来的《实验室资质认定评审准则》替换为新版《检验检测机构资质认定评审准则》，并于2016年1月1日正式??施。《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025―2005）是《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件之一，其中的检测机构对应为17025和CNAS系列文件中的检测实验室。因此，上海交通大学分析测试中心本次资质认定评审将依据新版《检验检测机构资质认定评审准则》进行。 　　2 资质认定实践流程 　　2.1 准备阶段 　　1） 领导决策。实验室领导包括最高领导者和领导层成员，他们是实验室的领导核心和决策者，在建立管理体系、改进资源配备等方面发挥着决策作用，并具有战略策划、实现承诺、营造环境、识别过程、规定职责、提供支持、测量评定、参与改进、掌握信息和管理评审等职责。 　　2） 质量负责人的任命。分析测试中心的质量负责人由最高领导者任命，他们具有良好的组织、计划、指导和控制能力，充分了解实验室具体工作情况，主要负责实验室管理体系的建立、实施和改进，并就实验室管理体系有关事宜进行信息沟通和交流。 　　3） 管理体系的建立和实施计划。科学计划是顺利完成工作的前提。分析测试中心在体系建立之初，由质量负责人组织制定一套切实可行的工作计划，报经最高领导者批准后执行，并随着工作进展不断加以完善。 　　4） 人员培训。分析测试中心从建立管理体系之初就充分重视员工培训工作，旨在提升各骨干成员的管理能力。培训主要内容包括新施行的《检验检测机构资质认定评审准则》以及文件编写等，为后续工作顺利开展提供保障。 　　2.2 管理体系文件编写 　　分析测试中心管理体系文件包括自制文件和外来文件两部分。自制文件主要由《质量手册》《程序文件》《作业指导书》及质量和技术记录构成。其中，上层文件是纲领性文件，其作用为指导下层文件；而下层文件是支持性文件，其作用为支撑上层文件。这些不同层次的文件构成了完整的管理体系（如图1所示）。外来文件包括与分析测试中心检测项目有关的技术标准、仪器设备使用说明书等。 　　新版评审准则于2016年1月1日开始实施，故本次资质认定工作以新版评审准则为依据，以《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025―2005）为质量体系文件编写参考文件，制定符合实际发展需要的质量体系文件。 　　1） 确定体系文件主要内容。实验室应根据管理体系计划，将体系文件中涉及的组织结构、编写流程、相关注意事项等进行确定。 　　2） 制定体系文件编写计划。由推行工作小组拿出具体意见，经质量负责人同意后，制定具体的体系文件编写计划。编写计划应经推行工作小组领导小组讨论通过，经实验室最高管理者批准后执行。 　　3） 开展体系文件贯彻宣传。首先，向各检测员收回原版本质量体系文件并加盖作废印章、统一销毁，同时发放加盖受控印章的体系文件；其次，面向分析测试中心全体检测人员举办关于资质认定的相关知识和新版《评审准则》培训学习活动；最后，保证体系文件宣贯工作顺利完成。 　　2.3 内部审核 　　内部审核简称内审，也称为第一方审核，它是由组织自身或以组织名义来进行的。审核对象是组织自身的管理体系，用以验证其是否具备持续满足规定要求和正在运行的能力，以及自身管理体系是否有效运行，