茯苓皮总三萜液固压缩片的处方研究-天津中草药杂志社.PDFVIP

中草药 =q==e=a 第T卷 第P 期 OMNS年O 月 ·MT · 茯苓皮总三萜液固压缩片的处方研究 N N O N N 闫雪生 ，孙丹丹 ，郭艳伟 ，徐新刚 ，于蓓蓓 NK 山东省中医药研究院，山东 济南 ORMMNQ OK 潍坊市益都中心医院，山东 潍坊 OSORMM 摘 要：目的 采用星点设计J效应面法优选茯苓皮总三萜液固压缩片处方，以提高其体外溶出度。方法 通过预试验和单 因素考察初步确定所选辅料及比例，以溶出度为考察指标，采用星点设计J效应面法进一步优化处方，对最优处方的茯苓皮 总三萜液固粉末、茯苓皮总三萜原料、液固压缩片辅料混合粉末进行差示扫描量热分析 （ap），考察药物与辅料之间是否 存在相互作用以及药物在液固压缩制剂中的存在形式。结果 茯苓皮总三萜液固压缩片的最优处方为药液比 N ∶NKST，载体 材料与涂层材料的比值（o 值）为NUKOR，崩解剂加入量为UB，msmJui NM与jpJk 的比值为NKOT，压制硬度为QM～RM=k。 ap 分析表明辅料与茯苓皮总三萜不存在相互作用，药物在液固粉末中是以非晶型形式存在的。结论 茯苓皮总三萜液固 压缩片处方合理，可提高茯苓皮总三萜的体外溶出度，并将药物从结晶状态转化为分子或无定形状态。 关键词：茯苓皮总三萜；液固压缩技术；星点设计J效应面法；差示扫描量热法 中图分类号：oOUPKS 文献标志码： 文章编号：MORP JOSTMEOMNSFMP JMQMT JMT alfW NMKTRMNLKKMORPJOSTMKOMNSKMPKMMV pJ pm N N O N N vk=uJ I=prk=aJ I=drl=vJ I=ur=uJ I=vr=_J NK=po===q==jI=g=ORMMNQI= OK=t=v==eI=t=OSORMMI= W l q= ===== pmK == ======== J=Kj q==== =======K====== ======I======K i==I==I= ======EapFKo q====W=i= =N ∶NKSTXo==NUKORXa===UBXq= msmmuiJNM==jpk==NKOT==== =QM—RMkK=ap============I===== = J=====K q==J=== K i= ========pmI== ====J=====K hW==pmX=X===== X=== 液固压缩技术 （==） 以分子状态或无定型状态存在，可有效增加难溶性 是一种制剂新技术，于NVVU年由p等xNJOz首次 药物的溶出速率。液固压缩技术在增加难溶性药物 提出，主要是将难溶性药物溶解或悬浮于液体赋形 溶出速率方面的研究有熊果酸xPJQz xRz 、水飞蓟素 、αJ xSJTz xUz xVz 剂中，与固体载体和涂层材料按照一定的比例混合， 细心脑 、罗非昔布 、吲哚美辛 、双氯芬酸 xNMz xNNz xNOz xNPz 转化成非黏干燥、流动可压的粉末。药物在制剂中 钠 、格列吡嗪 、萘普生 、阿托伐他汀钙 收稿日期：OMNRJMUJNR 基金项目：山东省自然科学基金资助 （woOMNRmeMNR） 作者简介：闫雪生（NVSQ—），男，研究员，硕士生导师，主要从事中药制剂及新药研究开发工作。qWEMRPNFUOVQUMMS bJW=]NOSK ·MU · 中草药 =q==e=a 第T卷 第P 期 OMNS年O 月 等，在难溶性药物的固体口服制剂方面具有广阔的 联聚乙烯吡咯烷酮Jui （msmJui，批号OMNPMSOS）， 发展前景。 天津爱勒易医药材料有限公司；聚乙烯吡咯烷酮J 茯苓皮总