我国医药企业技术创新剖析.docVIP

我国医药企业技术创新剖析 　　摘 要：自加入WTO以后，我国医药企业逐步走出国门，走向世界。同时，我国医药市场变得空前开放，随着国外企业进入我国广阔的医药市场，也需要面对和参与国际竞争。由于国外医药企业较强的研发实力和先进的管理理念，要想在市场竞争中占领一定的份额，我国医药企业就必须要提高技术创新能力。然而，我国医药企业创新能力薄弱，需要从发挥政府与企业双方的作用，改善企业创新的外部环境，提高企业创新能力等方面努力，使其进入创新推动的良性循环。 　　关键词：医药企业；技术创新；分析 　　中图分类号：F2文献标识码：A 文章编号：1672-3198（2012）12-0004-02 　　自中国加入WTO以后，我国医药市场更加开放，大批知名的跨国企业不仅在中国建立研发中心，还全球同步申请新产品专利以及上市注册。鉴于国外医药企业在新药研发过程中已经积累了丰富的经验成果，我国企业将面临空前的市场竞争压力。因此，我国药企务必需要通过加强技术创新迎接跨国药企的挑战。创新是产业发展的不变主题，而对于医药产业，创新更是企业的生命线。世界制药企业几十年如一日的发展轨迹表明，只有不断推出创新药物，才能使企业保持强劲的竞争力和持续盈利的能力，才能在医药产业国际分工中占有一席之地。 　　1 我国医药企业现状 　　随着我国经济全球化的不断深入，我国药学临床试验、生产供应、基础研究等诸多领域技术标准正逐渐与国际接轨，全面深化开展国际合作，积极参与到国际竞争中。目前，我国医药行业总体增长速度快，规模呈逐步壮大的态势。在现代化创新药物研究过程中，我国技术平台体系学和科领域框架基本构筑完成，显著提高了我国创新药物应用基础研究水平，为我国创新药物研究提供了技术支撑，使其快速走向国际前沿。我国的药学临床试验、生产供应、基础研究等领域全面深化国际合作，加快国际融合，积极参与国际竞争。 　　2 我国医药企业技术创新所面临的问题 　　2.1 资金投入的不确定性 　　医药企业要开展技术创新活动，必须有充裕的资金投入。医药领域的技术创新活动属于高风险、高投入、高回报的技术经济活动。企业的设备调整和研发等大部分环节都需要大量的资金投入。但是，商业银行考虑到贷款安全性，在未见到明显企业生产效益时，他们一般都不愿意贷款给企业作为技术创新活动的支持。然而企业的资金更多是用于生产经营，这使得医药企业创新活动面临的不确定性比较大。一旦资金供应出现问题，医药企业的技术创新活动也必将受到严重威胁。 　　2.2 新药研发的不确定性 　　在新药研发的早期，如果有五千到一万种化合物可供遴选，一般在进入动物实验期后，大概只剩下250种，至于到临床实验阶段就只剩五种，最后能够报批的只有一种，而且这种情况还被认为是稍微比较幸运的。而即使进入试验阶段后，药品安全性不够或疗效不确定等都会导致新药随时“出局”。施贵宝公司曾经投入数亿美元，开发历时12年的“洛布卡韦”，遗憾的止步于上市之前的Ⅲ期临床试验，一个被人们认为对抗乙肝病毒极具疗效的药物就此夭折。因此，新药研发的不确定性对新药的技术创新活动有着非常大的影响。 　　2.3 药品生产实现的不确定性 　　即便是一项已取得审批证书的新药，想要转化为实际工业化生产活动，也仍然存在着较大的不确定性。一是新药的生产技术对工艺设备要求具有不确定性，一方面，一种新药的投入生产需要重新确定连续生产的设备和环境参数；另一方面，由于无法精确计算合理的动力、原料等消耗参数，而单单从经济、技术方面确定消耗参数，如质量稳定性、供应及时性，都可能因为实际情况发生变化而带来生产不确定性的问题。 　　2.4 市场销售的不确定性 　　新药市场的投入开发，同样耗资巨大，丝毫不亚于新药的研发，成败难测。一种新药投入到市场，不论是对原先的药品进行替代，还是满足患者的治疗需求，都存在对新药的认同感的问题。是否能在预定的费用和时间内为患者和医生所接受，事前无法作出准确而充分的预测。新药上市后，如果出现比较严重的不良反应，即便是一个前途光明的药品也必将受到致命的打击，例如雅培公司的诺美亭、拜耳公司的拜斯亭。药品的市场管制、竞争激烈程度以及行业政策等因素环节，都可能对药品销售的造成困难，甚至最终导致药品退出市场。 　　3 提高我国制药企业创新能力的对策及建议措施 　　目前，我国医药企业创新能力薄弱，那么可以从以下几个方面努力：发挥政府与企业双方的作用，改善企业创新的外部环境，提高企业创新能力，使其进入创新推动的良性循环。 　　3.1 政府需要为企业创新营造良好的外部环境 　　3.1.1 政府要加大对医药产业创新的支持力度 　　目前我国制药企业盈利本领弱，经济规模小，许多企业无法承受新药研发的高投资与高风险。如果仅仅依赖企业自身的研发力量，我国医药企业的发展将十分缓慢。政府应当对医药企业实施必要的扶持政