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探析控制药品不良反应对策剖析

探析控制药品不良反应对策剖析   【摘要】 2006年,四月到五月期间,在广东的某家医院里,医生在使用“亮菌甲素注射液”时,该注射液的厂家是齐齐哈尔第二制药有限公司。使得院内的很多肝炎病患者出现肾功能衰竭。该事件被成为“齐二药”事件。随后,在2006年,又出现“欣氟利事件”,事件发生的地点是在青海,一部分患者在使用某生物药业公司生产的药物之后,出现了不同程度的胸闷、腹泻以及恶心等情况。而在2007年1月期间,又出现了“佰易”事件,使用了佰易制药的血液制定后,部分患者成为了丙肝病毒的携带者。一直以来,药品事件频发。不仅严重威胁到了人民权重的生命安全,同时也造成了国家药品监督管理局的巨大压力,使得药品生产的信誉陷入危机。在面对这些事件时,笔者认为不仅要相关的药品部门、医院以及检验所做好相应的工作,更要提高人们的健康用药意识。在本文中,笔者从两个角度对药品不良反应进行分析,一是从管理角度进行分析,二是从用药的专业角度进行分析。   【关键词】 药品;不良反应;防治;对策   【中图分类号】R285. 1 【文献标识码】B【文章编号】1005-0019(2013)12-0503-02   一 药品不良反应的概念   顾名思义,药品不良事件,所指是患者治疗过程中,用药过程中,出现了对药物的不良反应,或者临床不良症状。该不良反应与发生同所用药物之间有着直接的因果关系。一般药品不良反应存在两个方面,一是该不良反应起源于上市药品。二是该药品对人体产生了实质性的危害。而药品的不良反应,其所用药物其实是合格的,但是在正常使用的状态下,发现对患者产生了有害的影响,而这些影响是用药之前没有预料到的,这些不好的影响则主要包括,副作用、毒性作用、后遗效应以及过敏反应等等。   药品不良反应与药品不良事件的区别在于,药品不良反应可以确定为所用药物引起的,但是药品不良事件,引起不良反应的原因则是不确定,即不能够保证是否就是该药引起的,其因果关系需要通过进一步的评估。药品事件的因果关系一旦确定之后,可能就会成为药品不良反应。不管是药品不良事件,还是药品不良反应,都与药品的管理以及使用过程息息相关,要减少药品的不良反应,笔者认为应当从两个方面入手分析,一是加强对药品的管理监管。二是加强对容易引起药物不良反应药品的认识。这两部分,笔者在本文中都将重点进行阐述。   二 药品不良反应的医学原因   (一)药品不良反应的医学现状   药品的不良反应是引起人们健康问题重要方面,在本节中笔者主要对不良反应或者不良事件的医学角度进行浅析,根据不同的药品对不良反应药物进行重点介绍。根据我国相关调查表明,如果将我国药物分为中成药和非中成药,以广东为主要的调查地点,在所有不良反应因非中成药而引起的占到了所有药品的87.29%而其中因中成药一起的不良反应的比例是12.78%。从两组数据就可以看出来,非中成药的不良反应远远高于中成药。以抗生素类抗微生物药为准,不良反应有45.7%。可见在众多药物中,抗微生物所造成的不良反应也十分多。在中成药中所占的比例比较多。因此,根据该项报告或者调查数据,可以发现,对这些药物的检测,对龙智不良反应以及不良事件来说意义十分重大。要严格控制药品的使用,关注药品可能是适应症以及禁忌症等等。   (二)药品不良反应的医学原理,以中成药为例   从医学上来说,药品的不良反应,主要是表现在身体的系统器官之中,其临床表现也较为明显,以非中成药和中成药为不良反应的标准,对身体器官损害较为严重的五类是:皮肤以及附件损伤、全身损伤、消化系统、神经系统以及循环系统。五类中,最为常见的是皮肤以及附件损伤,如患者会出现皮疹、瘙痒以及红肿等现象;其次,是全身性损害,这类损害的临床表现是患者发生寒战、发热以及无力等情况。当发生较严重的情况时,患者会出现心律失常、血压下降、喉头水肿等情况,此时将会造成非常严重的后果。除此之外,在中药注射剂中,安全问题也应当引起足够的重视。中药注射剂之所以受到人们的欢迎,主要原因便是有着较高的生物利用度,用药下去之后,作用快速并且明显,在治疗危机重症时,其效果将会十分明显。其安全问题之所以要引起重视,适应为中药注射剂容易引起不良反应,,在一定的条件下,有些不良反应设置威胁到人们的身体健康。对中药注射剂不良反应进行探讨可以从以下几个方面入手。第一,中药药材的混合是中药容易发生不良反应的重要原因。因为不同的药材是来源于不同的产地,使得各产地之间的差异性较大,药材质量某种程度上容易造成不稳定,从而导致中药不良反应。比如不同地方生产的葛根,在葛根素的含量上,则可能相差了8倍左右。第二,复杂的药品成分。中药是各种药材的混合,不同药品有不同的性能或者结构,如一些药品其成分的分子量比较大,一些则含有较多的动植物蛋白质。当使用分子量较大的药

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