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我院11种中药注射剂不良反应剖析 　　[摘要]　目的：探讨我院11种中药注射液的不良反应发生的规律、特点，促进我院中药注射液在临床应用上更安全、合理。方法：对我院2007－2009年间的11种中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析，从药物、机体及使用3个方面对可能影响中药注射剂安全使用的因素进行总结。结果：收集2007～2009年间11种中药注射剂的不良反应报告共31例，占所有中药不良反应报告的74.4％。结论：药物的成分复杂、含有大量大分子不溶性微粒、患者机体因素及临床使用中的不规范操作都是影响中药注射剂安全性的重要因素。 　　[关键词] 　　中药注射剂；不良反应；用药安全 　　[中图分类号]P061.1　[文献标识码]A　[文章编号]1007－8517(2011)13－0023－02 　　 　　随着中药新剂型不断涌现，中药注射剂便是不同于传统的、新发展起来的一种剂型，相对于其他中药剂型，具有起效迅速、给药方便、准确的特点，在疾病治疗中发挥着十分重要的作用。但随着中药注射剂的广泛运用，中药注射剂的不良反应越来越多，如过敏反应、神经系统损害、呼吸系统损害、肝肾损害等，严重的甚至会导致死亡。 　　 　　2、不良反应分析 　　 　　2.1　成分复杂 　　中药的提取是在一定的条件下，采用一定的溶媒从中药材中提取出有效成分的过程，常以“水提醇沉法”、“渗滤法”、“回流法”、“浸提法”提取有效成分，但以目前的技术都不能做到提取有效成分的单体配置。由于复杂成分的同时存在，大大提高了不良反应的发生率。如复方丹参注射液含有脂溶性成分丹参酮、挥发油和水溶性成分酚酸类化合物原儿茶醛、原儿茶酚；清开灵注射液含有栀子苷、黄芩苷、绿原酸、咖啡酸、腺苷、尿苷、胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸。大多数中药注射液均含有3种以上有效成分，不仅极大的影响中药注射液质量的稳定性，而且在与其他药物配伍时，更易受酸碱度的影响而出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀。 　　 　　2.2　不溶性微粒如何安全有效的使用中药注射剂，已经成为我们面临的重要问题。 　　 　　1　资料分析 　　收集我院2007～2009年间上报的11种中药注射液的不良反应报告31例，占所有中药不良反应报告的74.4％。见表1。 　　中药注射液由于成分复杂，可能有大量大分子有机化合物存在，如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分均以胶态形式存在于药液中。当与其他药品配伍时，易产生大量不溶性微粒，使药品PH值改变、色泽加深、发生沉淀等变化，从而引起不良反应。如：复方丹参注射液在超纯水和10％葡萄糖注射液中PH值显著升高，刺五加注射液在10％葡萄糖注射液中可产生大量大于25un微粒。这些不溶性微粒沉积在毛细血管中，可造成局部循环障碍，引起血管栓塞，产生静脉炎，肉芽肿，并引起过敏和热源样反应。 　　 　　2.3　机体因素 　　不同的个体，对药物不良反应的敏感性受到年龄、生理、病理状态的不同而表现不同。当使用同一药物时，在相同的用法用量下，绝大多数患者能够耐受，但个别患者会出现不良反应。如有过敏体质的患者更易发生过敏反应。特殊人群如婴幼儿、年老体弱、肝肾功能不全的患者，由于他们的生理状态与健康成人有别，对药物的耐受性较差，因此更易发生不良反应。另外，相同的个体，在病情的不同发展阶段，其身体状况也随着发生变化，因此要根据疾病的不同阶段、病情的具体表现，患者的整体状况进行全面考虑用药。 　　 　　 　　2.4　临床使用 　　2.4.1　多种注射剂合用，往往导致不良反应发生率上升，是产生不良反应的重要原因之一。如静脉滴注中药注射液和其他西药注射液的过程中，先滴注完一种注射液后，直接换上另一种注射液，在滴管中同时存在的两种药物就容易发生反应而产生大量不溶性微粒，从而引发不良反应事件。 　　2.4.2　使用粉针剂时，为了方便，未先用注射用水充分溶解后，再扩溶至溶剂中静脉滴注，而是直接抽取溶剂溶解，造成粉针剂溶解不完全，产生不溶性微粒而引发不良反应。 　　2.4.3　反复给药次数越多或使用时间越长，发生不良反应的几率就越高。药物进入体内后，某些大分子物质在体内不断堆积，可与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而起变态反应，导致过敏或过敏性休克。 　　 　　3、防治措施 　　 　　使用前应先询问患者有无过敏史，对年老体弱患者应注意观察用药情况，备好抗过敏抗休克的急救药品。详细阅读药品说明书，按照说明书的要求选择溶媒、避免配伍禁忌并规范操作。使用时要仔细检查药液的澄明度，查看是否有变色、浑浊、沉淀等不正常现象，如有发生此类现象应禁止使用。使用过程中应控制好滴速，如遇到中、西药注射液联合使用，应在更换液体时多加一瓶空白液体，以冲洗残留在静滴管中的药液。 　　总之，中药注射剂的在医疗保健