产品安全性控制程序0703.docVIP

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产品安全性控制程序0703.doc

吉林省通用机械有限责任公司 产品安全性控制程序 文件编号 OP07-03 修订号 C/0 日 期 2012. 01.01 页 次 第1页共6页 增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识,识别产品和过程屮的安 全特性和过程特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。当出现问题时, 能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的,使公司免责。 2范围 本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及 生产过程管理。 3定义 安全件:对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件,如大众图纸规定的带 有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件,即具有存档 责任的零件。 特殊特性:产品特殊特性和过程特殊特性的总称。 产品特殊特性:指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性; 过程特殊特性:指对产品特性有重要影响的过程特性; 产品责任:指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害 或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。 4职责 -APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性,确定安全件、特殊特性的控制方法,同 时负责将产品安全性的相关要求传达给供方(如以技术协议方式等); -综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训; -质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核;负责安全性生产记录的保存; -各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性; -技术部负责保存涉及安全性的技术文件。 5乌龟图 资源 所有涉及安全件的员工 (安全培训) 拥有人 技术总监 输入 法律法规要求 顾客要求 员工安全 指标 产品安全性 控制程序 输出 安全件清单 安全特性质量id录清平 安全特性质量文件清牟 方法 质tt记录控制程序 产品安全性控制程序 页码:1/6 6程序内容 序号 控制流程 责任部门 流程耍求 参考文件/ 质量记录 6.1 (确定安全性) APQP小组 各相关单位 由APQP小组在先期质:k策划阶段通 过对客户图纸及其它规范(标准协议)、 国家法律法规的分析,确定产品安全特 性。确定产品安全特性时还应当考虑以 下因素: -材料的规范和功能 -当今的技术状态 -寿命可靠性特性 -涉及安全/政府法规的特性; -直接影响产品功能安全的其它特 性。 安全特性的标识应依据顾客指定的要 求标注,如大众的“D”,东风日产的“A”, 涉及安全/政府法规的特性用“S/C”标识 等;产品工程师应建立《安全特性质量 文件清单》、《安全特性质量记录清单》, 技术部依裾《安全特性质量文件清单》 对文件进行存档。 其它关键特性的识别和标识 APQP小组在产品质:U:先期策划阶段还 应识别产品的“特殊特性”,特殊特性识 别原则为: -顾客指定的特殊特性; -APQP小组经过P-FMEA分析确定 的特殊特性; -关键的控制特性: -不会对产品安全有影响但会严重影 响产品配合/功能的特性。 如果顾客指定特殊特性的标识,依据 顾客的要求进行标识,如顾客没有要求, 依裾公司规定执行。公司A部关键的控 制特性用“KCC”标识。 不会对产品安全有影响但会严重影响 产品配合/功能的特性用“F/F”标识。 各相关单位对涉及产品特性的所有文 件资料和检测记录的右上角均需做相应 的“D”、“A ”及“S/C”等标识。 《安全特性质 量文件清单》 《安全特性质 量记录清单》 」 r 确定特殊特性 序号 控制流程 责任部门 流程要求 参考文件/ 质量记录 6.1 APQP小组 技术部 建立公司《安企件清单》、 安企特性和标识确定后,由研宂所、 开发部/技术部填写《安全件清单》/更新 《安全件清单》。清单可以按不同顾客分 别建立,并将此清单交给机电院资料管 理员,依据顾客的要求加印各种标识的 印章,文件形成后下发到各相关部门。 建立《特殊特性清单》 由APQP小组根据客户指定、P-FMEA、 特性矩阵图來确定产品的特殊特性,并 填写《特殊特性淸单》,《特殊特性清单》 应明确产品的安全特性和其它关键特 性。APQP小组策划时针对所有产品安 全性项目应采用当前先进的工艺技术和 检测手段,以保证产品的安全性。 明确安全件追溯的方法 APQP小组在策划时,应依据产品的 具体供货(材料的数量、包装数量、生 产中工位器具的盛装数量等多种因素) 情况,明确规定安全件产品的追溯方法 (批次数量的确定/零件标识的确定)。 《安全件清单》 《特殊特性清单》 6.2 综合管理部 综合管理部应组织对所有从事与产品 安全性生产有关的设计、采购、生产、 检验人员进行培训。培训时机: -新员工上岗前; -新产品投产前; -定期的岗位培训。 培训lAl容应包括: -产品责任

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