壳聚糖用于清热解毒口服液澄清工艺的探讨.docVIP

壳聚糖用于清热解毒口服液澄清工艺的探讨 　　摘 要：目的：通过相应测定和试验方法，对壳聚糖在清热解毒口服液澄清工艺中的应用进行深入的研究与探讨，对壳聚糖与澄清工艺之间的关系进行进一步的明确，为日后其他药品澄清工艺的应用提供可参考的依据。方法：按照规范的流程步骤将壳聚糖应用到清热解毒口服液的澄清工艺中，再将药典醇沉制备方法应用到另一批清热解毒口服液的澄清工艺中，对两部分工艺制备进行对比分析。制备结束后，相关科研团队需要对绿原酸等物质进行定量测定，以此来对药品整体的稳定性进行分析。结果：通过壳聚糖与醇沉方法都能使清热解毒口服液的澄清工艺发挥出一定效果。但是壳聚糖的应用效果比醇沉法的效果更佳明显，而且壳聚糖的应用成本较低，能够对相关制剂的稳定性起着重要维持作用。结论：将壳聚糖絮凝法应用到清热解毒口服液的澄清工艺中，对相关科研工作的开展有着重要的意义和影响，有利于医药研究水平的进步与提升。 　　关键词：壳聚糖；清热解毒口服液；工艺 　　清热解毒口服液对流感以及上呼吸道感染等疾病的治疗有着明显的效果，对人们的身体健康有着重要的作用。在近几年的发展中，相关医药科研团队逐渐提高了对清热解毒口服液澄清工艺研究的重视。一方面是因为传统的澄清工艺和相关方法的应用已经不能满足现阶段清热解毒口服液研究的需要，相关科研团队需要对澄清工艺中涉及到的方法和手段等进行更新与完善，这样才能进一步提高澄清工艺的应用价值。另一方面是因为清热解毒口服液澄清工艺应用中，会受到一些因素的影响而出现问题，需要相关科研团队能够对工艺应用的稳定性和安全性进行有效的控制。壳聚糖在清热解毒口服液澄清工艺中扮演着重要的角色，下面文章将对壳聚糖的应用以及澄清工艺流程等进行简单的论述。 　　1 制备工艺 　　1.1 原工艺 　　按中国药典处方称取l2味药材，除金银花、黄芩外，其余生石膏等十味药先温浸lh，按中国药典所载方法煎煮2次，合并滤液，浓缩至生药与水为1：5。取1：5浓缩液继续浓缩至比重1.17，加人乙醇，使含醇量达70%，冷藏48h，滤过，回收乙醇，加入0.5%活性炭，加热30min.滤过，加水至规定量，滤过灌封，灭菌即得。 　　1.2 新工艺 　　壳聚糖（如图1）澄清剂的配制时，用1%的醋酸液在临用前配成2%（W/W）的壳聚糖胶体溶液作为澄清剂。取生药与水为1：5的浓缩液5份，均在60℃时于搅拌下加人配好的壳聚糖澄清剂。加人量分别为0.03%、0。05%、0.07%、0.10%、0.13%（以壳聚糖计，w/w）。继续搅拌10min，静置24h，观察上清液。 　　结果表明，壳聚糖澄清剂在药液中含量为0，07%～013%范围内，药液均达到澄明效果，故选用0.1%的澄清剂浓度为宜。在充分了解壳聚糖化学式（如图二）以及化学反应原理之后，取生药与水为1：5的浓缩液.于60℃时搅拌下加人0.1%（以壳聚糖计，w/w）已配好的壳聚糖澄清剂。继续搅拌10min，静置30h。过滤，浓缩至成品规定量。加人0.5%活性炭，加热30min，滤过，加水至规定量，滤过，灌封，灭菌即得。 　　2 总固体物的含量测定 　　2.1 定性检查 　　绿原酸定性方面。新、老工艺样品与绿原酸对照品在相同位置上显相同颜色的荧光斑点。栀子甙定性方面。新、老工艺品与栀子甙对照品在相同位置上显相同颜色的斑?c。 　　2.2 含量测定 　　测定结果，用老工艺生产的产品中黄芩苷的含量为10.812mg/ml，用新工艺生产的产品中的黄芩苷含量为12.0838mg/ml。用新工艺生产的清热解毒口服液比用老工艺生产的清热解毒口服液的黄芩苷含量高11.76%。 　　3 稳定性观察 　　将两种工艺制成的清热解毒口服液室温放置3个月，观察其澄清度、色泽变化、pH值，并经离心后测定沉淀物重量、黄芩苷含量等。结果表明，两种工艺制剂均稳定、澄清，pH值、色泽、沉淀物重量和黄芩苷含量均无明显变化。 　　4 讨论 　　如今，相关医药团队在对清热解毒口服液进行澄清工艺的过程中，能够科学合理的应用壳聚糖。对于澄清工艺中涉及到的难点问题，科研人员也能对其进行及时的分析与处理，从而制定出合理的优化方案，提高壳聚糖的应用价值和效果。为了进一步提高清热解毒口服液澄清工艺的水平，一些科研团队不仅会将壳聚糖的应用方式进行相应的改进与完善，同时还会将其他一些独特的澄清工艺应用其中，并对多种澄清工艺进行对比分析，从而找到最佳的方案，为医药研究工作的开展提供有利的条件。 　　但是在实际的澄清工艺操作中，清热解毒口服液的澄清效果还是会受到外界因素以及人为操作因素的影响而出现问题，需要医药研究团队能够对工艺操作流程进行合理的安排与完善，主要注意事项体现在以下几个方面： 　　第一，在进行澄清工艺之前，相关科研人员需要对工艺制备现场的环境