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阿奇霉素在四种输液中配伍稳定性剖析 　　【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2012)03－0362－01 　　【摘要】目的考察阿奇霉素在四种输液中配伍稳定性。方法将阿奇霉素分别加入到5?葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、0.9?氯化钠注射液中混合。采用硫酸呈色分光光度法在4℃，25℃下测定配伍后不同时间阿奇霉素含量，同时观察其外观并测定pH值。结果7h内各配伍液外观无变化，pH值及阿奇霉素含量无明显变化。结论阿奇霉素可以与四种输液在7h内配伍使用。 　　【关键词】阿奇霉素配伍稳定性硫酸呈色分光光度法 　　 临床上常用阿奇霉素（Azithromycin,AZM）钠盐与5?葡萄糖注射液、0.9?氯化钠注射液配伍使用。目前2000版中国药典??［1］?中规定阿奇霉素含量测定方法为微生物法，但微生物法操作繁琐且检测时间长。阿奇霉素缺乏分析上很好利用的紫外光吸收区，一般采用末端吸收波长进行检测。硫酸呈色分光光度法具有专属性。为配合临床治疗，我们采用硫酸呈色分光光度法对阿奇霉素与四种输液配伍稳定性进行观察，现报告如下： 　　 1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　 UV-756FW紫外可见分光光度计（上海第三仪器厂）；PHS-2F型数字酸度计（上海雷磁仪器厂）；HH恒温水浴锅（江苏金坛市中大仪器厂）。 　　1.2 试药 　　 阿奇霉素标准品（由苏州长征一凯欣制药，批号：050103）；芙琦星（苏州长征一凯欣制药，批号；5?葡萄糖注射液（5?GS），葡萄糖氯化钠注射液（5?GNS），0.9?氯化钠注射液（0.9?NS）（安微丰原制药厂，批号分别05042103，050620），复方氯化钠注射液（林格针）（江苏鹏鹞制药厂；NaH2PO4(分析纯)；NaOH(分析纯)；H2SO4(分析纯)；乙醇（分析纯）。 　　 2 方法与结果 　　 2.1 溶液制备 　　 2.1.1 标准贮备液的配制 　　 精密称取干燥至恒重阿奇霉素标准品100mg，加5ml乙醇溶解，再将之转移到100ml容量瓶中，并用PH6.0的磷酸缓冲液定容至刻度，摇匀，得标准贮备液1mg/ml。 　　2.1.2 配伍液溶液的配制 　　 模拟临床，以常用浓度与四种输液配制成1mg/ml配伍液。 　　 2.2 实验条件的选择 　　 2.2.1 溶剂选择 　　 根据中国药典2000版二部，阿奇霉素在甲醇、丙酮、氯仿、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在水中几乎不溶。本实验选用溶剂为乙醇和PH6.0磷酸缓冲液。 　　 2.2.2 检测波长选择 　　 采用上述阿奇霉素标准贮备液，稀释成浓度约为250ug/ml溶液，吸取1ml加4mlPH6.0磷酸缓冲液，再与5.0ml的硫酸溶液（75→100）混合反应，制成呈色溶液，照分光光度法，在波长400～600nm范围内扫描，结果在波长482nm处有最大吸收峰，故选定482±1nm为检测波长。 　　 2.2.3 硫酸显色液浓度选定 　　 分别配制浓度为50?、60?、70?、75?硫酸溶液，按照步骤2.3操作方法，取一定量的阿奇霉素标准贮备液，稀释，吸取12份，分成4组，各加入以上六种浓度的硫酸溶液5ml，测定其吸收度A。结果显示：以加入浓度为75?硫酸溶液显色结果最好。 　　 2.3 显色方法 　　 参照卫生部标准WS-098（-085）-97??［2］?，配制浓度约为250ug/ml阿奇霉素的标准品或样品溶液，精密量取该溶液1ml，置具塞试管中，精密加入PH6.0的磷酸缓冲液4.0ml，摇匀，再精密加入硫酸溶液（75→100）5ml，摇匀，放置30min，冷却至室温。照上述方法以PH6.0的磷酸缓冲液5ml加硫酸溶液（75→100）5ml混合溶液作为空白，于482±1nm波长处测定吸收度A。 　　2.4 标准曲线制备 　　 分别精密吸取阿奇霉素标准贮备液1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5ml于10ml容量瓶中加PH6.0的磷酸缓冲液稀释至刻度，从而得到浓度为150、200、250、300、350、400、450ug/ml系列溶液。按照步骤2.3显色方法，于波长482±1nm测定吸收度A，求得回归方程为：A=0.001857+0.00201C(r=0.9999) 　　实验表明：阿奇霉素在150～450ug/ml范围内，浓度与吸收度呈良好线性关系。 　　 2.5 回收率试验 　　 配制150ug/ml、300ug/ml、450ug/ml3个浓度的阿奇霉素溶液各5份，按“标准曲张的制备”项下操作测定，并计算回收率，结果见表1。 　　 表1 阿奇霉素回收率试验（x±s,n