除痹舒筋汤干预神经根型颈椎病与抑郁、焦虑改善的相关性研究-中医骨伤科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 神经根型颈椎病是由于颈椎间盘退变，颈椎骨质增生，颈椎关节、韧带的松动、 错位，刺激或压迫了颈神经根等组织而发生的一种临床综合症候群。它是颈椎病发病 率最高的一种类型，其临床症状多以颈、肩、臂、手的疼痛与麻木为主，同时我们在 临床上发现一些颈椎病患者存在不同程度的抑郁、焦虑情绪。近年来发病率迅速上升， 并呈现低龄化趋势，且心理因素在疾病发生、发展中的作用越来越引起医生关注。专 家预测在未来几年内，该病将取代以体力劳动为主要诱因的腰腿痛，成为发病率最高 的脊柱退行性疾病。 由于现代医学对神经根型颈椎病的发病机制尚不完全明确，无特效治疗药物，服 用西药临床症状虽可得到一定程度的缓解，但长期应用副作用大。神经根型颈椎病当 属传统医学“痹证”范畴，中医对该病的认识源远流长，对病因病机有着深刻的认识， 治疗上积累了丰富的经验。因此，深入研究本病，探讨其可能的发病机理和更有效的 治疗方法和药物，已经成为广大医生和患者的共同期望。 本研究在前人研究的基础上，结合导师多年的临床实践经验，以除痹舒筋汤作为 治疗方剂，并通过临床观察提供有效证据，以求为神经根型颈椎病的治疗提供新的思 路和有效方法。 临床观察 一、病例选择 （一）诊断标准 1.中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]并在此基础上制定气滞 血瘀兼有风寒阻络证：颈部感受风寒而发病，肢体酸冷得温则舒，颈项强直，活动不 利，肢端麻木疼痛，四肢拘急，或肌肉萎弱，指趾麻木，情绪低落。舌质暗，苔薄白， 脉沉弦或沉迟。 2.西医诊断标准：参照 1992 年第 2 届颈椎病专题座谈会制订的颈椎病分型诊断 标准。西医诊断神经根型颈椎病：a 有与病变节段相一致的根性症状与体征；压颈试 验或臂丛牵拉试验阳性；b 影像学所见与临床表现一致；c 痛点封闭无显著疗效；d 能除外颈椎外病变（如胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肩周炎等）。 （二）病例选择 1．纳入标准 符合上述中西医诊断标准，年龄在 18～65 岁者。且抑郁自测量表（SDS）积分≥50 并60 分，并焦虑自测量表（SAS）积分≥50 并60 分。 2．排除标准 （1）不符合上述诊断标准及纳入标准者； （2）年龄18 岁或65 岁； （3）虽符合诊断标准但同时伴有明显的心、脑、肾及消化系统等疾病的患者， 可能影响疗效的观察； （4）未按规定用药或再接受其他相关治疗，影响疗效观测者； （5）妊娠或乳哺期妇女及对药物过敏者； （6）颈椎结核、肿瘤等； （7）不能配合完成临床观察者或治疗不足 4 周及资料不全不能评价疗效； （8）（正在使用阿片类镇痛剂，抗精神病药物或麦角胺者，酗酒或滥用其它药物 者； （9）有高度自杀危险者。 3．剔除标准 （1）纳入后未按规定服药者； （2）资料不全者； （3）受试者发生严重不良事件不宜继续受试的病例。 二、研究方法 （一）分组方法 研究对象选择山东中医药大学第二附属医院骨科门诊神经根型颈椎病患者 60 例，将观察病例按随机数字表完全随机分组，即除痹舒筋汤治疗组 30 例，颈复康颗 粒对照组 30 例。 （二）治疗方案 治疗组：给予除痹舒筋汤，其主要组成：当归 30g、桑寄生 30g、川芎 15g、桂 枝 15g、桑枝 15g、羌活 15g、合欢皮 15g、葛根 15g、甘草 12g。水煎服，日一剂， 分早晚两次服用。 对照组：给予颈复康颗粒（5g*10 袋，承德颈复康药业集团有限公司，国药准字 ，开水冲服，一次 2 袋，一日 2 次，饭后服用。 两组治疗时限为 28 天，并观察观察治疗前后各项指标的变化。实验期间停用其 他治疗神经根型颈椎病的中西药物，避免诱发因素。 （三）观察内容 1．一般临床资料：性别、年龄、病程、症状体征、抑郁及焦虑程度。 2.疗效观察 （1）症状及体征等指标的变化 参照《中药新药临床研究知道原则》中“颈椎病中医证候诊断标准”和“颈椎病 症状分级量化表”制定了“神经根型颈椎病症状体征观察评分量表”，观察患者在主 要症状体征及次要症状体征在治疗前后的改变，同时根据患者“神经根型颈椎病症状 体征观察评分量表”的积分变化，进行疗效评估得出改善率。 （2）抑郁自评量表积分（SDS）和焦虑自评量表积分(SAS)的测定：针对颈椎病 患者伴有不同程度的心理障碍以及部分患者存在轻度的认知障碍的临床特点，通过抑 郁自评量表及焦虑自评量表的积分改变，观察患者的精神及心理障碍在治疗前后的改 变，并讨论抑郁、焦虑改善情况与神经根型颈椎病改善的相关性。 （3）治疗前后神经根型颈椎病疗效改善率与各项指标的相关性。 3．安全性观察 （1）一般性体检项目 （2）血、小便、大便常规 （3）心电图、肝肾功能 上述指标分别于治疗前后各查一次。 4．疗效判定标准