国家改革并完善仿制药具体措施及对中国医药市场影响探微.docVIP

国家改革并完善仿制药具体措施及对中国医药市场影响探微 　　摘 要：分析中国仿制药市场现状和存在问题，并通过对国务院《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》解读，探索对中国医药格局产生的影响。 　　关键词：仿制药；改革完善；现状问题；医药市场 　　2016年03月06日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，2018年4月3日，国务院办公厅又印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，2018年04月13日，《人民日报》发表文章：《打开仿制药发展未来是必不可少的一环》。 　　为什么国家如此重视仿制药？什么是仿制药？国家对推进仿制药的生产都部署了哪些措施？这些措施对国内的药品生产及药品市场格局以及对广大患者都意味着什么呢？ 　　1 什么是仿制药？ 　　仿制药是指与被仿制药具有相同的化学成分或活性成分，其剂型、给药途径一致，生物等效，质量符合相同的要求和治疗作用也相同的替代药品。 　　除少数国家外，各国对发明专利的保护期限一般为自申请日起二十年。但是考虑到这些领域投资巨大，为保护专利权人的利益或维持专利霸权，欧盟和美国等国家对专利期限或市场独占期又做了一些延长的规定。目前，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。 　　2 推进仿制药的生产意义及好处 　　原研药研发