ISO14644 1-2015主要变化以以及应对措施.pdfVIP

ISO14644-1:2015的主要变化和应对措施 2017.03 目录 什么是ISO14644- 1 新版ISO14644- 1:2015的主要变化 要采取的应对措施 什么是ISO14644- 1 ISO14644中文全称是“洁净室和相关受控环境” ISO14644- 1是ISO14644的第一部分，全称是“根据粒 子浓度划分洁净度等级” ISO14644- 1与GMP 为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净 区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级 洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的 悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别 为ISO7和ISO8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的为ISO8。测试方法 可参照ISO14644-1。 ——摘自GMP附录1第九条 注1 ISO14644- 1与GBT16292-2010 本标准参考了ISO14644-1 《空间以及相关环境控制 第一部分：空气 洁净度级别》……