实验室质量控制培训教案.ppt

抽(采)样的质量控制 * 样品分区　　样品分为“待检”、“已检”和“检毕”三个区域，并明确加以标记。 样品摆放次序　　样品分类摆放的优先级次为状态标识、样品来源类别、样品序号。即先根据样品的状态标识（待检、已检、检毕）确定样品摆放区域,再根据样品来源类别（本中心自行抽样和客户委送），在既定区域内分块摆放。摆放次序按样品的序号。 抽(采)样的质量控制 * 样品按流转顺序流转，每一个“接口”交接签署时，应检查样品数量与状态。 样品在制备、测试、传递过程中，应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外，应予以说明，进行补救并追查责任。 检测室测试完毕的样品一般情况下由各实验室保管,保管时限由各实验室自行在质量手册中规定,原则上保存时间自检报告发出后不低于15天。 抽(采)样的质量控制 * 样品贮存于专用且适宜的样品室，专人管理，限制出入。样品应分类存放，确保安全、不污染、不变质，做到物帐相符。 检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件中对保管条件作出具体规定。 样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。 抽(采)样的质量控制 * 备查样品保留期一般为20天（自报告发出之日起计算）。 样品保留期满，由样品管理员填写《样品处理申请表》，经质量负责人审批，进行处置。 受检方需领回备查样品时，应在《样品登记表》做好相关记录。 抽(采)样的质量控制 * 严格履行有关保密之承诺，对委托方的样品、附件及有关信息负责保密。留样期内的样品，不得以任何理由挪作它用。 检验报告的质量控制 * 《准则》 5.10结果报告 5.10.1实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。 检验报告的质量控制 * 5.10.2除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息： a) 标题（例如“检测报告”或“校准证书”）； b) 实验室的名称和地址，进行检测和/或校准的地点（如果与实验室的地址不同）； c) 检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分，以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识； d) 客户的名称和地址； e) 所用方法的识别； f) 检测或校准物品的描述、状态和明确的标识； g) 对结果的有效性和应用至关重要的检测或校准物品的接收日期和进行检测或校准的日期； 检验报告的质量控制 * h) 如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明； i) 检测和校准的结果，适用时，带有测量单位； j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识； k) 相关时，结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。 检验报告的质量控制 * 5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的要求之外，检测报告中还应包括下列内容： a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条件的信息，如环境条件； b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息； d) 适用且需要时，提出意见和解释（见5.10.5）； e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 检验报告的质量控制 * 5.10.3.2 当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除了5.10.2 和5.10.3.1 所列的要求之外，还应包括下列内容： a) 抽样日期； b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）； c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片； d) 列出所用的抽样计划和程序； e) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息； f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节。 检验报告的质量控制 * 检验报告的格式 （1）每份检验报告应含以下基本信息：标题、样品受理编号、检验报告编号、页码标识、样品名称、生产单位、送检单位、委托单位、生产日期或批号、接样日期、检验完成日期、样品数量、颜色、性状、检测类别、检验项目、依据及检测环境条件、检验结果及单项判定。 （2） 当检验报告中含分包检验项目时，在报告中应注明分包项目和分包检验单位的名称。 （3） 根据产品类型使用规范的检验报告格式。 检验报告的质量控制 * 检验报告的更改 对已发出报