药品经营企业GSP认证后监管强化思考.docVIP

药品经营企业GSP认证后监管强化思考 　　摘 要：用药问题一直是困扰着广大民众有关健康的基本问题。这是因为药品的质量关系到人们的身体健康，能够治疗身体疾病固然好，但是如果药物没有治疗好又有副作用，甚至威胁生命安全，那么这个药品就是不合格的，乃至是不能生产以及在市场中投放的。因此，药品的经营质量管理就显得十分重要，在国际中，应对这种情况就出台了一种管理办法，它就是GSP认证。企业可以将GSP认证作为标准，取得证书，形成一种监管机制，进而能够有效地保证药品的质量，但是在实际GSP认证后企业还会存在一些问题，这是就要加强监管力度。为此，本文进行以下思考。 　　关键词：GSP认证；监管；药品经营企业 　　中图分类号：F203 文献标志码：A 　　人们在日常生活中都会出现各种大病小情，而通常都会选择进行药物治疗，因为这种方法治疗最简单，不影响人们的正常学习和工作，因此，药品治疗就成了人们健康依托的主要方式。这也就对药品的质量提出了进一步的要求，为有效保证药品的质量，国际上针对药品行业设立了一种监督管理方式，即GSP认证方法，这种监督管理办法有着很好的作用，对于不规范生产的药品及时予以监督和惩罚，从而保证人们的用药健康。但是随着药品经营企业的发展，也暴露出了许多问题，这就要求我们不得不对GSP认证后的监管办法进行思考，提出一些有效性建议来改善此问题。 　　1 GSP认证概论 　　GSP认证是由英文简化过来，原英文是Good Supply Practice，译为药品经营质量管理规范，作为统一企业药品经营的管理监督准则。因此，相关药品经营企业都要经过有关部门的科学认证，取得该证书，这是药品经营行业的门槛，也是基本要求。这种认证机制在国际中也广泛得到认可，在我国实行后，也取得了一些效果，对于不良药商起到了一定的规范作用，进一步保证了人们的健康。另外，经过GSP认证合格的药品经营企业还可以在相关药品认证网站上查询，信息可以共享，这也为人们提供了方便。但是随着GSP认证的应用，在认证后企业又出现了一些问题，这就需要有关人员加以思考，同时加大监管力度等举措，以确保药品经营的有序发展和人们用药健康。 　　2 GSP认证对企业的影响 　　2.1 企业的管理制度得到完善 　　GSP认证是经过国际认可的一种药品经营的管理方法，在很多方面都具有重要影响。其中一个方面就体现在企业的管理制度上。企业经过GSP认证使得企业基本上具备了国家规定的药品质量标准，同时使得企业内部健全了药品经营质量管理的制度，能够符合生产规范等，与此同时也对于不良企业起到了很好的规范效果，在药品的验收、养护、存放以及检查等方面都有所体现，这也进一步的保证了药品的质量，促进了企业管理制度得到完善，从而利于企业的药品经营能够平稳健康发展。 　　2.2 强化对企业的仓储管理 　　另外，GSP认证有效地强化了企业的仓储管理工作，对其产生了具体影响。原因是在经过GSP认证后，企业会把大部分的财政资金投放到仓储工作中去，有利于完善各种设备，能够加强基础设施建设，在监测设备、报警设备等方面都有了相应的完善，同时还有资金采购先进的设备，进一步使得药品在仓储环节的质量能够得到保障。 　　2.3 提升企业的计算机系统管理水平 　　其次，GSP认证后还对于企业的计算机管理水平有了深厚的影响，企业通过认证将整个计算机系统建立起来了，这就符合了现代化发展的需要，进一步在管理水平上有了很大的提升。在原有的计算机系统上优化升级，实现资源的合理配置，并且实现药品从制作、储存到销售的全过程。降低了人为操控的风险，让药品经营企业的经济利益得到保障，实现了现代化的管理办法，提高了整体计算机系统的管理水平。 　　2.4 企业员工的质量意识得以增强 　　GSP认证的意义还在于加强药品经营企业整体员工的质量意识。因为其根本影响药品质量的关键还在于人，所以GSP认证后，就要求企业严格按照相关规定加强员工的培训工作，包括药品的基本知识以及相关药品的法律法规等方面，最后还要进行相应的考核以衡量员工培训的效果，有助于加强员工对于药品的质量意识，防患于未然，在药品质量上得到基本保障。 　　3 GSP认证后企业面临的主要问题 　　在实际GSP认证后，企业受到有益的影响时，也会面临许多的问题。首先在管理层面就容易出现比较松散的现象，药品经营的企业管理层没有对于药物质量问题进行重视，这就难免会发生疏漏，只是为了进行经营而去认证，根本上就忽略了问题的本质。另外，认证后对于GSP认证的落实工作没有具体落实，只是应付检查工作。 　　部分GSP?J证后的企业在质量管理工作方面存在着严重脱节的现象，质量管理机构在个别企业中长期处于瘫痪状态，而且照搬、照抄上年度的企业评审内容和计划内容，存在着十分严重的流于形式的情况。一些