卫生培训试题.docVIP

部门 姓名 分数 药品微生物、卫生基础知识及洁净作业试题 一、填空题： 10题，每题2分，共20分。 1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：________ ____。 2、卫生在《药品生产管理规范》中是指 __________、____________、___________。 3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持 状态，盖严上盖。 4、缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施，两门 同时打开。在不工作时，注意 。 5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留_________、_________的残留物。 6、细菌按其形态不同，主要分为 、 和 三类。 7、洁净室（区）的主要工作室照度宜为________，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。 8、微生物除个体微小、结构简单这一基本特点外，还有 、 、 、 的特点。 9、洁净区操作的三原则： 。 10、洁净区与室外的静压差应大于__________帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于_________帕。 二、判断题（对的打“√”，错的打“×” ）10题，每题2分，共20分。 1、杀菌系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢，使之完全无菌。 （ ） 洁净区与室外的压差为4.9Pa。 （ ） 厂区内可种植花草，以使环境整洁。 （ ） 不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。 （ ） 5、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。 （ ） 6、眼膏剂一般应在300000级的区域内生产。 （ ） 7、 与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。 （ ） 8、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。 ( ) 9、人员、物料可以从一个通道进入洁净区。 ( ) 10、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。( ) 三、单项选择题：5题，每题2分，共10分 1、下列哪个不能作为地漏密封液使用（ ） A.甲酚皂 B.75%乙醇 C.新洁尔灭 D.水 2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（ ） A、一年体检一次 B、二年体检一次 C、每年至少体检一次 D、每年至少体检二次 E、轮流抽检，至少两年轮一次 3、洁净室（区）仅限于（ ）进入。 A、该区域生产操作人员 B、任何人员 C、经批准的人员 D、A＋C 4、工艺用水包括（ ）。 A、井水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 E、B＋C＋D 5、生产工艺卫生不包括（ ） A.原辅料 B.压缩空气 C.工作服 D.工艺用水 四、多选题：5题，每题4分，共20分。 1、下列符合GMP对厂区环境要求的是（ ）。 A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道。 B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在污染源的下风侧。 C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。 D、厂区