《医学统计学》实验设计与临床试验设计.ppt

2. 安慰剂对照 对照组使用一种不含活性药物成分的制剂（“伪药物” ）－安慰剂（placebo） 防止对照组病人产生与实验组病人不同的心理 与双盲法同时实施（在双盲实验中，作为实验对象的病人和作为实验参与者的医务人员都不知道(双盲)谁被给予了新药，谁被给予了“宽心丸”。这样，医务人员对病人服药以及服“宽心丸”这两种结果的观察就会更加客观，因而对新药实际效果的解释也就会更准确、更科学。） 注意保密和伦理道德问题 3.标准对照 使用现有的标准值或正常值做对照，或以标准品和标准效应作为对照 临床试验常以目前公认的药物（药典记载）或疗法作为对照。 4. 实验对照 对照组不施加处理因素，但施加实验因素（不是研究的处理因素） 保持实验条件的一致性 克服对照组病人的心理因素 5. 自身对照 对照和实验因素施加在同一个受试者上 避免个体差异引起的误差 有短期自愈倾向和周期性发作倾向的疾病，以及实验前后某些因素发生变化，不宜使用自身对照 Control 6. 相互对照 指各实验组之间互为对照 比较几种不同药物或同一种药物不同剂量对某种疾病的疗效，目的是比较其疗效差别时，可以使用相互对照。 Control 7. 历史对照 以过去的研究结果作对照 不完全对照 资料可比性较差 Control 随机化（randomization）是指每个受试对象有相同的概率或机会被分配到不同的处理组。 随机化