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实验室生物安全管理..课件.ppt
一级生物安全防护 适用于实验对象已知对健康成年人无致病作用,对实验室工作人员和环境的潜在危害很小 * 一级生物安全防护 举例: 枯草芽孢杆菌 Naegleria gruberi(耐格里原虫) 感染性犬肝炎病毒 大肠杆菌 * 二级生物安全防护 适用于实验对象对人和环境具有 中等潜在危害 * 二级生物安全防护 麻疹病毒 沙门氏菌 弓形虫 乙肝病毒 举例: * 有有效的疫苗或抗生素治疗有效 * 二级生物安全防护 举例: 血源病原体 人类体液,尤其是明显有血液污染的体液 * 特别要警惕污染的针头或者锐器 * 三级生物安全防护 适用于实验对象是通过呼吸途径使人感染导致严重的甚至是致死性疾病的感染性材料 * 三级生物安全防护 暴露于通过气溶胶途径传播的致病菌 严重感染,有可能致命 例如: 结核杆菌 圣路易脑炎病毒 伯纳特考克斯体 * 四级生物安全防护 适用于实验对象是危险的和新的感染性材料,表现出通过气溶胶途径传播实验室感染和致命疾病的高度危险性。 * 四级生物安全防护 有暴露于通过气溶胶传播或者传播途径不明确的致病菌潜在可能 感染可能致死 例如: 埃波拉病毒 无名病毒(SNV) 里夫谷热病毒 * 病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年11月12日,国务院颁布,2005年5月12日实施 家立法第一次,世界上也是少有的 规定国家对病原微生物按危害严重程度分类管理 根据不同的生物安全水平要求对实验室分级管理 明确各部门职责 卫生部、农业部、质检总局 加大了对实验室负责人的责任 撤职、刑事责任 有关工作以国家标准为依据强制认可 国家认可委 * 管理机关及其职责 1. 国务院卫生主管部门 主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作 2. 国务院兽医主管部门 主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作 3. 国务院其他有关部门 在各自职责范围内负责实验室及其实验室活动的生物安全管理工作 4. 县级以上地方人民政府 及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验室活动的生物安全管理工作 5. 实验室的设立单位 及其主管部门负责实验室日常活动的管理,承担建立健全管理制度,检查、维护 * 相关文件 《病原微生物名录》 《高致病性病原微生物实验室(活动)管理办法》 《高致病性病原微生物菌毒种运输管理规定》 《病原微生物菌毒种保藏机构管理办法》 * 运输批准权限 ?在省、自治区、直辖市行政区内运输的高致病微生物或其样本 需要跨省、自治区、直辖市运输或运往国外的 出入境检验检疫部门需要运输高致病微生物或其样本 需要通过民航运输高致病微生物或其样本 * 生物安全管理体系 相关法规、标准 组织机构 管理体系文件 * 相关法规、标准 法规 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 技术标准 国家标准《实验室 生物安全通用要求》(GB19489-2004) 《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346 -2004) 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002) * 组织机构 我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制 设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组(如果必要)和生物安全委员会负责生物安全工作 实验室设置专职或兼职安全监督员 * 最高管理者(法定代表人) 生物安全委员会 实验室主任 (生物安全 负责人) 项目负责人 三 级 生 物 安 全 防 护 实 验 室 生物安全领导小组 相关职能科室 相关业务科室 后勤保障部门 安全监督员 安全管理体系组织结构框图 * 组织机构 最高管理者 为单位法定代表人,对实验室生物安全负总责 负责建立三级安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组和生物安全委员会负责实验室生物安全工作 批准和发布生物安全手册。 * 组织机构 生物安全委员会 卫生部组建国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 省级组建本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会 国家病原微生物实验室生物 安全专家委员会章程 * 组织机构 单位生物安全委员会 审议实验室管理规章制度 对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目 审查操作程序,监督和检查有关法规和操作规程的执行 审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见 对实验室人员实施医务监督 负责指定实验室技术和生物安全负责人的代理人等 * 组织机构 生物安全委员会 生物安全委员会成员可以由单位负责人、生物安
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