兽药GSP认证文书（部份）范例文件.doc

. PAGE .. 兽药GSP认证文书(部份)范例 兽药GSP认证自查报告┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2 企业质量方针、目标和承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 兽药购进管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 兽药验收管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 兽药销售管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 不合格兽药管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 兽药质量事故处理及报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 兽药不良反应报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于 年 月 日，企业性质为 (个人独资)企业，注册地址为 乡(镇) 村委会(街道) 村(农贸市场) ，注册资金为 万元。营业场所 平方米，仓库 平方米。目前共有人员 人，其中专业技术人员 人，学历为 ， 职称为 ，质量管理员 人，学历为 。经营范围为兽用化学药品(外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药制剂、特殊药品)，经营品种达 个，为确保GSP认证，对企业软、硬件进行了改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查情况 为全面开展实施兽药GSP认证工作，本企业结合GSP的要求， 修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达。为确保各项制度能够较好地执行，企业每（季度、月）对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 2、本企业自成立以来，每年年初制定培训计划，并按计划实施。自行组织培训 次，法律培训 次，质量管理制度培训 次，管理部门GSP培训 次。 三、销售与服务 1、本企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间有执业兽医师在岗。营业场所设有咨询台、文明服务公约、监督电话、顾客意见簿。店内无非法药品广告。 2、仓库分为合格区、待验区、退货区和不合格区，并按要求实行了色标管理。 本企业于 年 月份按照GSP条款进行了全面自查，各项准备工作基本落实到位，现提出认证申请，请检查组指导并进行核查。 企 业(签章)： 年 月 日 企业质量方针、目标和承诺 目 的：强化全员质量意识、提高兽药经营质量管理水平。 适用范围：适用于整个兽药经营企业的日常管理。 责 任 人：全体员工。 本兽药经营企业坚持“质量第一”的原则。全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项制度的有效实施，强化全体员工的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。 企业质量管理方针：质量第一、用户至上。 企业质量目标如下： 1、确保企业经营行为的规范性、合法性。 2、确保所经营的兽药质量安全有效。 3、确保质量管理体系的有效运转及持续改进。 4、不断提升兽药经营企业的质量信誉及品牌效益。 5、最大限度地满足客户的需求。 企业质量承诺：我兽药经营企业销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我兽药经营企业保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。 企 业(签章)： 年 月 日 兽药购进管理制度 目 的：加强兽药购进环节的质量管理，确保购进兽药质量的合法性。 依 据：《兽药经营质量管理规范》 责 任：兽药购进人员和质量管理人员对本制度负责。 1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首选，严格执行“按需购进、择优选购、质量第一”的原则购进兽药。 2、严格执行《兽药购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，确保从合法企业购进符合规定和质量可靠的兽药。 3、购进兽药应签订有明确规定质量条款的合同。 4、严格执行《供货单位和购进兽药的质量评估》，做好供货单位和购进兽药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核后方可购进。 5、购进兽药应有合法票据，做好真实完整的记录。 6、兽药购进记录应包括：购货日期、兽药商品名、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。 企 业(签章)： 年 月 日