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课件:脂质体阿霉素的药代学研究及临床优势.pptx
多美素的药代学研究及临床应用;目录;目录;优秀的药物输送系统(DDS)——脂质体;;聚乙二醇化修饰的意义;聚乙二醇化脂质体体内循环途径;多美素?能向肿瘤组织靶向性富集;静脉注射90 min后,脂质体阿霉素开始明显在肿瘤组织血管周边富集。;
组织分布:肿瘤组织最高,其次为肝、肾、脾、心脏、肺等,在骨髓中分布最少;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代不同
——临床研究;多美素?药代动力学特点;目录;传统阿霉素影响临床使用的因素;蒽环类药物的终身累计剂量;多美素不受终身累计剂量限制;Am J Cardiol 2013;112:1980-1984;脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤的中国专家共识(2016)
; 累积剂量
接受过放射治疗
年轻或老年患者
糖尿病患者
高血压患者
非常瘦或非常胖的患者
合并症;脂质体阿霉素的心脏毒性;多美素降低其他不良反应;目录;多美素?研发历程;;;
产品;1. 杨莉斌,沈静,胡荣.抗肿瘤药物脂质体粒径对肿瘤靶向性的影响.华西药学杂志;2007,22(4)
2. 脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤的中国专家共识;多美素?——最先进的滤膜挤出制备技术;热原;多美素与同类竞品的优势分析;;多美素? 生物等效试验;临床试验;多美素 vs. 楷莱;不良反应发生率——骨髓抑制;非血液不良反应发生率;;编号;朱军临床研究结果;不良反应;不良反应;总 结;目录;争 议;脂质体阿霉素与传统阿霉素药代差异;试验概况;临床缓解率相当;临床疗效相似;;总体设计;结 果;发表年份;小结;目录;2009年马斯平销售年会;乳腺癌治疗现状;制约多美素在乳腺癌应用及上量的因素;抢占新辅助患者:
高pCP给患者带来远期获益
借助刘运江教授临床结果,宣传多美素在新辅助的应用
2. 切入辅助治疗:
继续宣传传统阿霉素的远期心脏毒性以及表柔与多柔心脏毒性相似
提供台湾关于PLD在乳腺癌辅助治疗的研究
3. 复发治疗:
提供PLD累积剂量的研究
解读PLD在之前使用阿霉素的患者中应用的研究
提供联合用药的研究
选择初次复发的患者
4. 提供PLD在Her2乳腺癌及三阴性乳腺癌的治疗研究
5. 专家圈构建:
以医学项目撬动大专家的合作,借助项目启动会造势,辅以病例讨论会和科室会解决实际用药问题
借助省级专家宣传PLD在乳腺癌领域的应用
借助宋振川剂量爬坡试验解决换算问题;PLD联合CPM序贯紫杉醇:pCR率有显著意义;方案; 方案设计;远期疗效与传统蒽环相当; 试验结果:不良反应;方案; 参数;多美素推广关键信息;多美素推广关键信息;卵巢癌
——基于学术的销售模式;药物;病 例 1:;患者治疗经过总览;2011年11月28日CA125再次升高,阴道残端肿块大小无明显变化。
改用TP(泰素+洛铂)化疗6疗程(2011年12月至2012年7月),化疗过程中CA125 升高,但阴道残端肿块无明显变化。;2012年8月-2013年5月改行AP方案(脂质体阿霉素+洛铂)化疗5疗程,期间重度骨髓抑制,化疗间期较长。
;病 例 2:;病 例 3:;思 考:;CD:n=467 CP:n=509
;基于CALYPSOⅢ期试验的亚组分析;药物;;PLD VS GEM:疗效;Ferrandina G,J Clin Oncol 2008; 26:890-896;;;复发性卵巢癌患者的治疗目的;Int J Gynecol Cancer 2009;19: 361-366;试验方法:
按照Ca125自基线的变化波动分类:±10%、±10%-25%、>25%
化疗疗效定义:
完全缓解——Ca125恢复正常值
部分缓解——自基线降低50%以上
疾病稳定——降低50%至增加200%之间
疾病进展——增加200%以上
同时联???影像学和临床反应
试验目的:
分析接受PLD治疗的患者,评价PLD后给予铂再次治疗的疗效,确定Ca125趋势的使用;试验结果;试验结果;试验结果;Ca125的变化趋势;对于24个月内复发卵巢癌患者,PLD获益更大
PLD应该用在第一次或第二次复发的患者
PLD作用缓慢持久,发挥明显疗效一般在2周期之后
Ca125不能完全体现PLD的疗效,需结合影像学资料,临床发现等,综合判断是否进展
铂耐药卵巢癌PLD单药有效性低于30%,但使用PLD后,再使用铂类药物可以增加疗效;Thank You !
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