FMEA前期失效模式与效应分析.ppt

Failure Mode Effects Analysis * (先期)失效模式與效應分析 (Potential )Failure Mode Effects Analysis ----務實篇 撰稿 1. FMEA 簡介 因應日益增加的快速變動,任何個人或企業必須追求技術及品質的提升以改善產品與服務. 這需要不同程度的改變.改變同時也伴隨不確定之風險.公司或企業為了生存及永續發展必須思考如何預防或消除風險. “風險”一詞在FMEA中被廣泛運用. FMEA定義: 潛在失效模式及效應分析(Potential Failure Mold and Effects Analysis), 是產品品質持續改善及提升的分析工具之一,它貫穿於產品設計開發到制程改善及產品變更的整個過程. FMEA不同於 8-discipline, 它是一種先期改善行為(預防性), 而後者只是一種錯誤矯正行為(事後型). 通過FMEA的執行和落實,可減少很多設計生產過程中的失敗及矯正成本. 1. FMEA 簡介(續) FMEA成功關鍵: 時間性 FMEA是“事前行為”, 而非“事後行為”. 即事先(APQP)花費時間很好的進行FMEA,能容易,低成本地對產品或制程進行修改,從而減少或消除因修改帶來更大損失的機會. FMEA是一個相互作用的過程, 永無止境. 1. FMEA 簡介(續) 消除 減少 減少 保存 全風險 剩余風險 損失管制程序圖 1) 消除,管制及減低風險的工作不只是工程部門的責任,更是 每一個部門甚至是每一個人的工作職責. 2) 風險允許存在, 但必須降低及控制在一定范圍之內. 3) FMEA就是通過風險評估與計算來確認FMEA的執行效果. 1. FMEA 簡介(續) FMEA是一種工程技術用以定義,確認,及消除在系統,設計,制程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效,問題,錯誤,等等. FMEA定義失效的方法一般有兩種 1) 使用歷史數據,針對類似產品經驗,服務,保證數據,顧客抱怨, 客戶需求及其他可取得資訊. 2) 使用統計推論,數學模式,模擬分析,同步工程及可靠度工程 等. 使用FMEA並不意謂這種方法比其他手法更好,或是更準確.如果正確及時的使用,FMEA方法會更準確,更正確及更有效率. 2. FMEA 定義及評價 FMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最有效的,避 免流漏失效,錯誤流到顧客手上的最好的方法之一. 第一: 良好的FMEA必須具備: 1.確認已知及潛在失效模式 2.確認每一失效模式的效應和原因 3.依據風險優先指數(嚴重度,發生率,難檢度) 4.提供問題跟催及矯正行動 2. FMEA 定義及評價 第二: 重要特性(Significant) 顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計/制程工程師制定. e.g: 尺寸,速度,溫度,壓力,等等. 設計FMEA及制程FMEA的內容必須用於確認重要的產品,制程或服務特性.所有的重要特性應於可行性研究中就設計好. 2. FMEA 定義及評價 第三: 主要特征(Major) FMEA的評定指標迅速回饋到制程, 可立即正確地改善品質問題.此指標也提供問題來源及關于品質方面,顧客不滿意的定性及定量說明, 諸如下列所示: 1.長期信賴性測試 2.稽核 3.制程良品率檢討及分析 4.客戶問卷調查 5.產品驗收測試 2. FMEA 定義及評價 6.檢驗研究 7.保證(里程,壽命)資料分析 8.供應商審核分析 9.顧客抱怨分析 3. FMEA淵源 Grumman Aircraft Company Boeing Martin Marietta Aerospace Company Nation Aeronautics and Space Administration(NASA) Defense Department International Electrical Commission(IEC) Chrysler,Ford, G.M. ASQC,AIAG 1950 FMEA 飛機主操縱系統 失效分析 1957工程手冊中正式列出 FMEA程序 1960成功地應用於航太計劃 1974出版Mil-STD-1629 FMECA 1980出版Mil-STD-1629A FMECA 1985出版IE