中药学概述-1笑-药物的发现与分类.ppt

中药学概论 化学工程学院制药工程系 刘 霞《中药学概论》学习目的 了解与自身健康有关的中医药基本知识,提高自身的医药常识和改善生活质量。 考核及成绩评定方式 共8次课，首尾三次课没有作业，其他五次课布置作业，在下 一次上课时上交。 课程结束后，交一篇论文，结 合平时作业情况给出考试成绩。 第一章 药物的发现与分类 本章要求 掌握药物的基本概念和相关知识 了解药学发展历史和现状 一、药品的概念 健康：世界卫生组织(WHO)给健康所下的正式定义：健康是指生理、心理及社会适应三个方面全部良好的一种状况。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、中药材、中药饮片及中成药等。 药品是特殊商品 使用对象：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求； 使用方法：除了外观，消费者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者自行选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。 因此，药品是一种特殊的商品。 药品是特殊商品 药品还有其本身的特性： 　　1．种类复杂性：全世界大约有20000余种药品，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 　　2．药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。 　　3．药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。 　　 药品是特殊商品 药品的质量有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售；而药品只有合格与不合格之分，只有合格的产品才能允许销售，否则不得销售。 《中华人民共和国药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，低于规定的质量标准可能降低甚至失去药品的疗效。因此，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据 。 《药典》 《中华人民共和国药典》 药品是特殊商品 药品的高质量性还反映在国家推行GLP、 GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度。 以此规范药品的研制、生产、流通、使用 的行为，实行严格的质量监督管理，确保药 品质量。 GMP：《药品生产质量管理规范》 GSP：《药品经营质量管理规范》 GAP：《中药材生产质量管理规范》 GCP：《药物临床试验质量管理规范》 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》 GUP：《药品使用质量管理规范》 二、药品分类 国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 如阿司匹林、红霉素、 维生素C等 二、药品分类 国家基本药物：基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品，好在基本药物是经过综合考虑，能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好，使得治疗总成本最低，即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。 二、药品分类 国家基本药物：我国自1992年起结合医疗保险制度的改革，开展制定国家基本药物的工作。国家基本药物的遴选原则为：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要，每两年调整一次。 处方药与非处方药 处方药：必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品（Rx）。 非处方药：可不凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称“柜台药”（over the counter，OTC） 如何区分处方药和非处方药 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或 副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 处方药与非处方药 3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于