二丁二仙合剂质量标准的建立-中国药师.PDF

中国药师　　２０１８ ２１ ２ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１８，Ｖｏｌ．２１　Ｎｏ．２ 年第 卷第 期 ·研究报告 · 二丁二仙合剂质量标准的建立 １ １ １ １ ２ 　 　 　 　 　（１． 　 ２００４３７；２． 顾小燕 卢燕萍 陈敏 年华 朱全刚 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海 上海市 皮肤病医院药剂科） 　 　 ： 。 ： ＴＬＣ 、 ； ＨＰＬＣ 摘 要 目的 建立二丁二仙合剂质量标准 方法 采用 法对二丁二仙合剂中紫花地丁 黄柏进行定性鉴别 用 、 。 ： ， ； ５．７７～ 法对制剂中淫羊藿苷 仙茅苷进行含量测定 结果 定性鉴别分离度较好 专属性强 淫羊藿苷的含量测定线性范围为 －１ １８４．５０ ｇ·ｍｌ （ｒ＝０．９９９９）， ９６．５５％（ＲＳＤ＝１．１４％，ｎ＝９）； １２．３６～３９５．５０ μ 平均回收率为 仙茅苷的含量测定线性范围为 －１ ｇ·ｍｌ （ｒ＝１．００００）， １００．５８％（ＲＳＤ＝２．９２％，ｎ＝９）。 ： 、 、 ， μ 平均回收率为 结论 所建立方法准确可靠 灵敏度高 专属性强 可 用于二丁二仙合剂的质量控制。 　 ； ； ； ； ； 关键词 二丁二仙合剂 质量标准 淫羊藿苷 仙茅苷 薄层色谱法 高效液相色谱法 ＋ 中图分类号：ＴＱ４６０．７２　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１８）０２０３３１０３ ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒＥｒｄｉｎｇｅｒｘｉａｎＭｉｘｔｕｒｅ １ １ １ １ ２ ＧｕＸｉａｏｙａｎ，ＬｕＹａｎｐｉｎｇ，ＣｈｅｎＭｉｎ，ＮｉａｎＨｕａ，ＺｈｕＱｕａｎｇａｎｇ（１．ＹｕｅｙａｎｇＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔ ｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＳｈａｎｇｈａｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴＣＭ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３７，Ｃｈｉｎａ；２．ＳｈａｎｇｈａｉＤｅｒｍａｔｏｌｏｇｙＨｏｓｐｉｔａｌ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＥｒｄｉｎｇｅｒｘｉａｎｍｉｘｔｕｒｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＨｅｒｂａＶｉｏｌａｅａｎｄＣｏｒｔｅｘＰｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｉ ｉｎＥｒｄｉｎｇｅｒｘｉａｎｍｉｘｔｕｒｅｗｅｒｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄｂｙＴＬＣ．ＩｃａｒｉｉｎａｎｄｃｕｒｃｕｌｉｇｏｓｉｄｅｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｉｄｅｎ －１ ｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｂｙＴＬＣｗａｓｄｉｓｔｉｎｃｔａｎｄｈｉｇｈｌｙｓｐｅｃｉｆｉｃ．Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｉｃａｒｉｉｎｗａｓ５．７７１８４．５０ｇ·ｍｌ （ｒ＝０．９９９９），ａｎｄｔｈｅａｖｅｒ μ －１ ａｇｅ