临床检验定量测定室内质控系统的建立-信息与控制.PDF

· · 检验医学 年第 卷第 期 ， ( $’ !* ! 6DE9DA9 G;5B@B?;$’ H9I!*+J9!+ F 文章编号： （ ） 中图分类号： 文献标识码： !!#$%$’!#(#’ )!*+,$ - 临床检验定量测定室内质控系统的建立 王治国， 李小鹏， 武平原 （卫生部临床检验中心，北京 ） !, 关键词：质量控制；质控规则；功效函数图；操作过程规范 临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立 （配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参 一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系 考方法或／和参考物质；对不同的分析项目要根据 中，实验室内质量控制（以下简称室内质控）是一个 其特性确立各自的校准频度。 重要的环节。他控制着自吸取样本至获得测定结 质控品的选择 质控品是保证质控工作的 ’+ 果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质 重要物质基础。根据质控品物理性状分为冻干质 量操作的必要措施。向患者提供报告的所有定量 控品、液体质控品和混合物等；根据有无测定值分 测定项目的实验室必须开展室内质控。本研究可 为定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各 作为临床实验室对定量分析项目开展室内质控时 自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控 的操作指南。 品。但作为较理想的质控品至少应具备以下一些 一、室内质控的目的 特性（以临床化学质控品为例）：（）人血清基质， ! 室内质控是由实验室的工作人员采用一系列 分布均匀；（）无传染性；（）添加剂和调制物的 $ , 统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可 数量少；（）瓶间变异小；（）冻干品复溶后稳定， ’ 1 靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质 时 ， 时 ；某些不稳定成 $!%2 !$’3 4$2 !$5 控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密 分（如胆红素、 等）在复溶后前 的变异应 -60 ’3 度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的 ；（）到实验室后的有效期应在 年以上。 $7 ( ! 批间、批内标本检测结果的一致性。 质控品的正确使用与保存 在使用和保管