影响蒲黄质量的主要问题及其质量标准的研究探讨-中国药事.PDF

中国药事 2018年4月 第32卷 第4期 463 影响蒲黄质量的主要问题及其质量标准的研究探讨 1 2 1 1* 1* （1. 中国食品药品检定研究院，北京 100050; 2. 江 严华 ，李韦 ，程显隆 ，魏锋 ，马双成 西省九江市食品药品检验所，九江 332000 ） 摘要 ：目的 总结近年来蒲黄监督检验工作中发现的影响质量的主要问题，为蒲黄药材真伪鉴别、质量标 准完善提供建议。方法：基于掺杂、增重、染色问题，采用性状鉴别、显微鉴别、杂质检查、总灰分检 查及金胺 O 染色检查方法，分析检验过程中遇到的问题，探讨现行标准在质量控制中的可行性。结果与 结论：试验结果可见掺杂、增重的样品必然伴随有染色问题，现行的质量标准在蒲黄掺杂、增重、染色 方面有较为全面有效的检测手段，但在标准执行中常因问题错综复杂，而标准检验项目承接不明确，造 成判定结论裁决困难的问题。建议细化蒲黄药材质量标准，增订草蒲黄的质量标准，完善蒲黄质量标准， 并建立蒲黄炮制品 ( 包括炒蒲黄和蒲黄炭）的质量标准，以便更全面地控制蒲黄药材质量。 关键词： 中药材；蒲黄；质量监控；掺杂检验；增重检验；金胺 O 染色检验 R286 A 1002-7777(2018)04-0463-06 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： doi:10.16153/j.1002-7777.2018.04.007 Study on Major Problems Affecting the Quality of Typhae Pollen and Quality Standard 1 2 1 1* 1* Yan Hua , Li Wei , Cheng Xianlong , Wei Feng , Ma Shuangcheng (1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China; 2. Jiujiang Institute for Food and Drug Control, Jiujiang 332000, China) Abstract Objective: To summarize the major problems affecting the quality of Typhae Pollen found in the supervision and inspection of resent years and to put forward suggestions for authenticity identification and quality improvement of standards. Methods: Trait identification, microscopic identification, examination of foreign matter, total ash inspection and uramine O staining were used to analyze the problems encountered in the testing process and to explore the feasibility of the current standards in quality control according to the problems of doping, weight gain, and dyeing. Results and Conclusion: Testing results showed that doped, weight-born samples were inevitably accompanied by dyeing problems. Although doping, weight gain, and dyeing could be detected according to the current quality standards, the i