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程序文件
文件编号: 6
版号:A 修改号:0
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设计和开发控制程序
文件编号:
版号:A 修改号:0
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设计和开发控制程序
发放编号:
(受控文件专用章)
编写
日期
批准
日期
修 改 记 录
版号
修改号
修改内容概要(或原因)
修改人
批准人
生效日期
A
0
首次发行
目的:
对设计全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客要求、相关标准及相关的法律、法规的要求。
适用范围:
适用于本公司各类产品设计的全过程。
职责
3.1市场与客服负责与顾客间联络、协调之窗口。
3.2采购科负责样品及小批试生产所需元器件、原材料的采购。
3.3跨功能小组对新产品的可行性、设计的输入和输出、做出评审,以及DFMEA编制。
3.4技术部门负责对各自相关的与顾客签订的特殊合同或技术协议的设计能力确认,负责根据市场调研或分析、内外部反馈信息提交“评审记录”,负责编制设计计划书,设计任务书,设计输出文件,评审报告、验证报告,新产品鉴定报告等,负责整个设计的组织、协调和实施工作,负责样品的检验和测试。
3.5品管科负责小批试生产后产品的检验或测试。
3.6生产车间负责小批量试产。
3.7总经理负责设计立项、设计计划书、设计任务书、设计评审报告、设计验证报告、试产报告等的批准。
工作程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1业务部门将客户的开发意图给转达公司,并发起公司的跨功能小组会议,跨功能小组根据业务转达的客户要求对新产品的可行性进行评估,由技术工程部门作成“新产品的可行性评估”
4.1.1.1当评估结果能满足客户的要求时,进行立项,由业务部门发出设计任务书;
4.1.2.1当评估结果能满足客户的要求,但需要作出修改的,技术部门提交修改建议直接和客户商讨或交由业务部门与客户进行商讨,达成修改协定后,进行立项,由业务发出设计任务书;客户认为不可修改的按4.1.1.3处理;
4.1.1.
4.1.2业务部门发出设计任务书同时要与顾客签订合同或技术协议,相应作成《合同/订单评审单》经各部门
4.1.3技术部门根据合同或技术协议、2D/3D图纸以及电子数据,发起跨功能小组会议,进行设计输入评审,并进行先期产品品质规划(具体见《先期产品品质规划》/APQP作业
4.1.4
4.1.5技术部门依据APQP内容,组织“设计计划书”的编制,“设计计划书
4.1.5.1
4.1.5.2
4.1.5.3
4.1.5.4样品
4.1.5.5“设计计划书”
a. 所需的零部件,由相应的技术部门提交采购清单,物料科进行采购,交相应的技术部门确认和使用,确认以“样品评核表”及“试产评核表”的形式进行;
b. 模具部门负责模具的采购、制作和确认;
c. 技术部门提供相应的工艺文件交生产科执行试制;
d.技术部门提供相应的检验标准交品质部执行检验。
4.2设计评审
4.2.1根据“设计计划书”的要求,在适当阶段对设计进行评审,由技术部门组织跨功能
4.2.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足,评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性等。相关的技术部门根据评审内容和结果写出“设计评审报告”,作出评审结论,经总经理批示后发放到相关部门,采取相应的纠正或改进措施,相应的技术部
4.3试制及设计验证
4.3.1为确保输出满足设计和开发输入的要求,应进行设计验证。设计评审通过后,相关的技术部门通过试制样品,对样品进行检测,出具相应的测试报告,对于部分结构和功能,可用技术部门给出的计算方法进行演示验证或将已经证实的类似设计的有关证据作为本次设计的验证记录。相关的技术部门出示“设计验证报告”,确保“设计任务书”
4.3.2样品验证通过后,技术部门组织样机对小批试产的可行性进行评审,出具“试产可行性报告”,经总经理批准后,相应的技术部
4.3.3品管科对试产后的产品进行检验或试验,出具相应的测试报告,对其工艺进行验证;相应的技术部门综合试产情况,整理出“试产总结报告
4.3
4.3.5样品经过成功的设计验证后,由组织中代表客户利益的部门模拟客户使用条件对产品进行各种测试,确认产品各项性能指标是否满足客户的使用要求,并对试用结果做好记录提交相应的技术部门。如果客户有要求,可由客户直接确认。在客户的确认过程,组织中代表客户利益的部门应负责跟进并及时将结果反馈至相应的技术部
4.4样品批准
技术部门根据客户指定的等级,按照生产零件的批准程序(具体见《生产零件的批准程序》/PPAP作业方法)提交样品和相关资料。
4.5设计更改
4.5.1设计更改的时机:
设
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