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十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
职能分工
支撑材料
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求;建立医院药事管理组织。
4.14.1.1
【C】
医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。(药剂科负责)
1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求,设立药事与药物治疗管理组织,职责明确,有相应工作制度,日常工作由药剂科门负责。
药剂科
1、药事与药物治疗学委员会(架构图)、职责、相应工作制度2、实地查看见1
2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
药剂科
3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。
医务科
【B】符合“C”,并
1、专题会议记录(每年四次)2、协调机制(包括医务、医学部门职责)
1.定期召开专题会议,研究药事管理工作,每年不少于4次,有完整的相关资料。
药剂科
2.医务部门与药剂科门职责明确,有协调机制。
医务科、药剂科
【A】符合“B”,并
药时管理工作计划和年度工作总结(体现持续改进)
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
药剂科
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
药剂科
4.14.1.2
【C】
医院药剂科设置符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。 (药剂科负责)
1.药剂科的分区应当以病人为中心,坚持统一管理及整体性原则,确保其功能与任务的落实。
药剂科
1、现场查看2、二级综合医院药剂科基本标准、现场查看、
2.药剂科的面积、布局和流程合理,应当能够保障其正常工作开展的需要;符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
药剂科
【B】符合“C”,并
麻醉与第一类精神药品储存要求、现场查看
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
药剂科
【A】符合“B”,并
医院制剂管理
开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施,并获得药品监督管理部门的批准文件。
药剂科
4.14.1.3
【C】
根据医院功能任务及规模,配备药学专业技术人员,岗位职责明确。
(药剂科负责)
1.药剂科人员岗位设置和药学人员配备,应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
药剂科、院级
1、2、药学专业人员一览表、任职资格、职责
2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
药剂科、院级
【B】符合“C”,并
1、见C1、2、规范的培训及继教登记(医务科)负责人学历证书资格证书
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的10%。
药剂科、院级
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育,符合相关规定。
药剂科、医务科
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
药剂科、院级
【A】符合“B”,并
1、基本标准2、本院临床药学人员情况
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
药剂科、院务部
4.14.2加强药剂管理,规范采购、储存、调剂,有效控制药品质量,保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。
4.14.2.1
【C】
经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。
(药剂科负责、医务科监管)
1.有药品遴选制度,遵循“一品两规”要求,制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。
药剂科
1、药品遴选制度;药品处方集、基本用药供应目录2、抗生素等相应药品临床使用管理办法3、药品采购供应管理制度与流程(流程图)4、药品储备5、自制制剂批准文件6、抗菌药物品种目录 、实地查看
2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
药剂科
3.有药品采购供应管理制度与流程,有固定的供药渠道,由药剂科门统一采购供应。
药剂科
4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备,每年增减调整药品率≤5%。
药剂科
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
药剂科
6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种±15%。
药剂科
【B】符合“C”,并
1、自查记录2、科室药品储备评估记录3、见C6
1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况,每年至少两次,无违规采购。
药剂科
2.定期评估药品储备情况,85%以上药品库存周转率少于10~15日,定期评估,有分析
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