我国医药知识 产权政策介绍.pptxVIP

国内外药品知识产权政策介绍;;药品研发周期图;2000-2010年NCE上市情况;阿托伐他汀为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体数目而增加LDL摄取和分解代谢。;阿托伐他汀为辉瑞公司创造了巨额利润，从上市开始至今其累计销售额超过千亿美元。 2011年11月,立普妥在美国失去了专利保护，2012年5月又在英国失去专利保护，销售额骤降。;阿托伐他汀钙 辉瑞公司“立普妥”（阿托伐他汀钙）2011年专利到期后，引起了全世界的仿制热潮。 根据CFDA数据库查询结果，目前已有19个阿托伐他汀钙的批号，除辉瑞外有16个。 而且，目前仍有77个阿托伐他汀钙的仿制申请正在审评当中。;我国药品专利保护制度; 企业核心知识产权（核心竞争力）： 有机物、无机物、高分子化合物及结构不明物和中间体； 制药领域中的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体。 医药知识产权基本理念—案例1：异甘草酸镁注射液 案例2：贝达药业埃克替尼 案例3：恒瑞罗格列酮 ;;;;创造了 4个第一;;;;17;;;20;;;23;24;25;26;27;;29;30;31;32;33;;35;36;37;发明专利类型;39;40;41;中国药科大学丁锦希;43;44;45;;2015年2月，国务院办公厅关于《完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》指出“对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。” 同年5月，国家发展与改革委员会出台《推进药品价格改革的意见》同样指出“专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。” 专利药品/独家品种进行谈判采购、谈判定价已经成为今后发展趋势。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;纳入浙江省大病保险支付范围药品名单;;;;;;;;;;;;;; 2002年，患有慢粒白血病的陆勇开始服用瑞士诺华公司的“格列卫”，每月费用为24000元左右。2004年，他得知印度同类仿制药每月只需200元，并且自己试用后效果理想后，向其他病友传播这一消息。 在2005—2013年间，陆勇先后多次帮助白血病患者从印度购买“格列卫”仿制药品，并且在网上购买身份信息开立信用卡进行交易；2013年11月，陆勇因妨碍信用卡管理秩序被捕；2014年7月，检察机关以妨害信用卡罪、销售假药罪对陆勇提起公诉。;;;;;;;;;;;;;;102;103;104;105;106;;;;;;;通用名称：磷酸奥司他韦 商品名称：达菲 化学名：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烯-1羧酸乙酯磷酸盐 适应症：流行性感冒；甲型H1N1；禽流感 结构式： ;;案情简介;;;;;;;;;;;;;;;;;;谢谢!