伦理在医德疗技术开展中的运用探索.pptVIP

快速审查的项目在下一次审查会议报告 跟踪审查：对高风险项目，伦理委员会进行跟踪审查 * 新技术新项目伦理审查申请表 * 新技术新项目伦理知情同意书 * 二三类技术项目伦理批件 所有委员、秘书都须经过GCP、伦理学培训，并获得证书 请进来，走出去： 邀请伦理学知名专家来院讲座； 组织伦理委员赴省内知名医院学习； 安排伦理秘书赴省外医院学习伦理管理经验； 邀请专家对我院伦理审查会议现场指导和点评； 加强内部学习与培训： 定期组织伦理委员会内部学习与培训； 加强临床医务人员伦理知识培训 5、持续培训学习 邀请伦理专家来院培训 邀请省医伦理专家对伦理委员会会议现场指导 伦理委员会全体成员赴江苏省中医院交流学习 组织全院医护人员进行伦理培训 * 四、新技术应用伦理管理的展望 思考： 科学性？ 伦理性？ 1、二者之间究竟该如何兼顾？ 2、如何在伦理原则指导下更好地开展新技术项目？ 3、如何避免伦理审查工作流于形式？ 4、伦理审查的松、紧度如何把握？ 工作展望： 1、加强评估主体伦理素养的教育和培养； 2、尽快制定符合我国实际的、科学合理的伦理评估指标体系； 3、完善医疗技术活动全过程的伦理评估。 谢 谢! * 伦理在医疗技术开展中的运用探索 江苏省苏北人民医院 徐道亮 医学的进步是以科学研究为基础的，而研究最终必须涉及人体受试者… … 。在涉及人体受试者的研究中，个体研究受试者的福祉必须高于所有其他的利益。 ——世界医学会《赫尔辛基宣言》2008 提 纲 新技术的伦理审查 2 开展医疗新技术项目涉及的伦理问题 1 新技术应用管理的伦理审查缺失分析 2 3 4 * 一、开展医疗新技术项目涉及的伦理问题 高新技术的应用刺激了医疗高消费？ 有限的医疗经费用于基本保健和基本治疗还是用于发展和应用新技术？ 有限的卫生资源如何给人民群众提供新技术？ * 医疗资源分配问题 什么是患者的最佳利益？ 延长不治之症患者的生命到何程度才合适？ 应用生命维持、加强医疗等技术时，患者的生命质量、经济、社会等代价如何考量？ * 新技术应用的成本与患者最佳利益问题 1 2 现代辅助生殖技术 器官移植技术 基因检测技术 3 高新技术本身引发的伦理性问题 …… 人为割断人类的自然生殖过程； 试管婴儿被当作人体零配件工厂，是对生命的不尊敬； 滥用技术来设计婴儿性别； 解决了部分家庭不孕不育的问题； 防止某些遗传疾病的发生，提高健康质量； 设计试管婴儿是救治患者的最好,最快捷的办法之一； 原卫生部在《体外受精——胚胎移植及其衍生技术规范》中规定，实施体外受精——胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部批准证书。 反对 观点 支持 观点 政府 观点 现代辅助生殖技术 器官移植技术 对于挽救终末期功能衰竭的患者具有重要意义； 涉及器官提供者、医生、器官接收者、患者家属之间错综复杂的伦理问题甚至是法律问题。 * 基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测 基因检测结果本身会给受检者带来巨大的心理压力 个人基因资讯的泄露会造成基因歧视现象的出现 基因检测技术 ——医务人员、患者、家属和社会往往 处于伦理困境中。 * 二、新技术应用管理的伦理审查缺失分析 * 医疗技术定义 医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 ——卫生部《医疗技术临床应用管理办法》2009 医疗技术分类 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 医疗技术应用中伦理审查相关规定 第十四条 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查 第二十一条 医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请： （五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查； 第四十一条 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告