改进和完善预防接种不良反应（AEFI）监测系统初探-公共卫生专业论文.docxVIP

论文独创性声明本论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。论文中除 论文独创性声明 本论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。论文中除 了特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或其它机构已经发表或撰写过的 研究成果。其他同志对本研究的启发和所做的贡献均已在论文中作了明确的声明 并表示了谢意。 作一：迎址吼避坐牛 论文使用授权声明 本人完全了解复旦大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留 送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校可以公布论文的全部或部分内 容，可以采用影印、缩印或其它复制手段保存论文。保密的论文在解密后遵守此 规定。 作者签名：瓣导师签名 日期 迎[!!=：L} 中文摘要改进和完善预防接种不良反应监测系统初探 中文摘要 改进和完善预防接种不良反应监测系统初探 中文摘要 第一部分上海市徐汇区2002—2004年预防接种不良反应监测分析 目的： 分析2002—2004年徐汇区预防接种不良反应(adverse event folloWing i删nization AEFI)监测数据和资料，了解预防接种不良反应的分布特征，为 进一步研究预防接种不良反应监测策略提供背景和基础资料。方法：以整群抽样 方法，收集徐汇区2002-2004年预防接种不良反应监测资料及相关报表，对不良 反应的分布情况及相关指标进行比较分析。结果： 2002～2004年徐汇区预防接 种不良反应年报告发生率分别为71．1／10万、128．6／10万、132．1／10万，无明 显季节变化规律。预防接种不良反应涉及13种疫苗，各类疫苗AEFI发生率在 4．46／10万至560．7／10万，其中一类疫苗发生率为120．2／10万；二类疫苗发生 率为118．4／10万，无显著差异。一般反应占52．8％，加重反应占32．6％，异常 反应15．O％，经对症处理均痊愈，无死亡病例。AEFI各年龄组分布有显著差异。 结论：徐汇区各预防接种门诊报告的预防接种不良反应发生率逐年上升，一、二 类疫苗不良反应发生率无显著差异，显示以国产疫苗为主的一类疫苗和以进口疫 苗为主的二类疫苗的工艺都达到相似的水平。AEFI各年龄组的差异与接种疫苗 种类和数量有关系。预防接种不良反应的分类标准仍有待统一和规范。 第二部分主动监测在预防接种不良反应报告中的效果研究 目的：研究主动监测在预防接种不良反应监测报告中的效果。方法：根据 2002—2004年徐汇区预防接种不良反应监测分析结果，将接种门诊按不良反应报 告发生率分层分组，分别进行主动监测(干预组)和常规监测(对照)，经过半 年运转，比较两组预防接种不良反应监测效果。结果： 主动监测期间徐汇区预 防接种不良反应报告发生率208．5／lO万，比2002—2004年增加73．8％。一、二 类疫苗不良反应发生率无差异(经poisson检验，PO．05)，涉及疫苗种类与排 序与以往一致，无明显时间规律。干预组监测疫苗AEFI报告发生率726．O／10 万，对照组AEFI报告发生率103．9／lO万，两组报告发生率有显著差异(经poisson 检验，PO．05)，对照组与2002—2004年的AEFI报告发生率则无差异(经poisson 检验。PO．05)。一般反应占42．8％，加重反应占38．1％，异常反应19．1％， 与2002—2004年相比，预防接种不良反应分类中一般反应减少、加重和严重反应 中文摘要增加，并有显著差异(z2=8．05，PO．05)。“接种前主动询问”、“发放预防接 中文摘要 增加，并有显著差异(z2=8．05，PO．05)。“接种前主动询问”、“发放预防接 种告知单”、“接种后电话随访”三种不同监测方法的主动监测率有差异(z：= 25．94，P0．001)。“电话随访”由于花费人力物力大、监测率低、漏报率高而不 易实施和推广。结论：主动监测期间徐汇区预防接种不良反应报告数明显增加， 干预组监测疫苗AEFI报告发生率是对照组的6．99倍，显示主动监测能有效提高 预防接种不良反应监测的敏感性，克服常规监测的缺陷，为客观评价疫苗的安全 性提供可靠的监测数据。 第三部分上海市徐汇区不同人群预防接种不良反应知识、态度和行为研究 目的：了解上海市徐汇区不同人群AEFI知识、态度和行为，为有效开展AEFI 监测提供信息依据。方法：采取现场问卷调查的方式，了解徐汇区医疗机构中不 同部门医务人员以及不同户籍儿童家长对AEFI的知识、态度和行为。结果：1、 目前医务人员对AEFI监测系统的认识比较模糊，对AEFI的发生原因、处理程 序不清楚，缺乏专业培训和监督管理，对自身的责任和义务不了解，医疗机构调 查漏报率在41．3％，AEFI漏报现象