洁净室传统消毒方式的弊端及彻底根除微生物的科学措施.docVIP

洁净室传统消毒方式的弊端及彻底根除微生物的科学措施 简介 近年来，随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化，发达国家纷纷实 施再工业化战略。数字化、智1能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业 形态，加上新材料、新能源等技术的重大突破，将引发新一轮科技和产业的变 革。 尤其是在高新技术产品的加工生产过程屮，如何來满足加工的精密化、 产甜的微型化，高纯度（高质量）、高可靠性的需求等问题，对生产环境中的 洁净等级提出了更高的要求。另外一方面，随着现代生物医学的发展，对洁净 室中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高，以保证I矢疗I矢药、生 物研究、食品牛产等行业不受微牛物污染或感染。工业洁净技术和牛物洁净技 术必将随着科学技术的发展和工业产品的日新月异而快速地发展，成为现代工 业生产和科学实验活动不可缺少的重要技术标志之一。 洁净室（CleemRoom）, 亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境，空间范围 内之空气屮的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁 净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需 求范围内，而所给予特别设计之房间。更准确地讲，一个净室具有一个受控的 污染级别，污染级别可用每立方米的颗粒数，或者用最大颗粒大小来厘定的。 一般洁净室主要控制微牛物（细菌）对象的污染，工作对象的有牛命微粒对外界 和人的污染，同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部要保持与大气的 负压。实质上就是其内部材料要能经受各种灭菌处理的洁净室。目前，洁净技 术已广泛应用于各行各业或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制， 例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动 物实验室、理化检验室、血站、细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重 组基因、疫苗制备）等。 常见的行业洁净技术的要求 医药产品牛产的洁净室要求 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接 关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染 或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害。 医疗应用及医学研究中的洁净室要求 以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业洁净室；而在 医学中，多采用生物洁净室进行微生物污染控制。在生物洁净室里，这些微生 物多由细菌和真菌组成，粒径尺寸在0. 2um以上，常见的细菌粒径都在0. 5um 以上，并且多数依附在其他物质微粒上。牛物污染渠道不仅通过空气，还与人 体、与操作人员的服装有关。 在医学研究领域中，牛物实验室、无菌实验室 以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微 生物污染。 精密机械和精细化工产品生产的洁净室要求 随着科学技术的发展，许多工业产品的牛产加工对牛产环境中的含尘浓度提出 极高的要求，这就需要其牛产环境中具有一定的空气洁净等级和控制牛产过程 所需各类相关物质的供应质量。例如，在胶片牛产中，胶片若受到了尘埃的污 染，将会发牛乳剂氧化，活性减弱，pH值变化等，从而影响胶片的感光性 能。 半导体、集成电路生产的洁净室要求 半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和超大规模集成 电路的工艺要求，为得到高纯度的硅材料，原料和中间媒介的高纯度和生产环 境的洁净度成为影响产品质量的一个突出问题。集成电路芯片的成品率与芯片 的缺陷密度有关，而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此，集成电路 的高速发展，不仅对空气中控制粒子的尺寸有极高的要求，而且也需进一步控 制粒子数；同时，对于超大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有相关的 要求。 化妆品、食品生产的洁净室要求 现代化妆品屮大多含有蛋口质、维生素、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为 细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影 响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是 尘粒、微生物，与药品生产用的洁净室要求类似。目前，化妆品生产用洁净室 的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。在食品工厂的牛产过程中，设 施的严格管理是确保食品的安全卫生，防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造 成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今，WHO及一 些发达国家引入HACCP （危害分析重点控制点）系统，制定了利用卫生管理生 产过程的食品生产承认制度。 洁净室与电子、制药、生物工程、医疗卫生、 食甜、化妆甜和军工行业密不可分，提供满足生产需要的受控环境，直接影响 产品的质量。但因各行业对洁净室的洁净程度要求是不一致的，因此在进行洁 净室设计时应遵守相关的标准，确保洁净环境达到所需的标准。 洁净室的污染来源 1、 人员污染 2、 水质污染