第二章 药剂卫生.docx

第二章 药剂卫生 一、A型题 1．下列有关药品卫生的叙述错误的是 A．各国对药品卫生标准都作严格规定 B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体 C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定 D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成 E．制药环境空气要进行净化处理 2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为 A．10 0000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级 3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为 A．100 000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级 4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过 A．30 000个 B．10 000个 C．5 000个 D．1 000个 E．100个 5．不得检出霉菌和酵母菌的是 A．云南白药 B．复方丹参片 C．清开灵口服液 D．狗皮膏 E．珍珠明目滴眼液 6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过 A．10 000个 B．5 000个 C．1 000个 D．500个 E．100个 7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过 A．1000个 B．500个 C．200个 D．100个 E．0个 8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过 A．1000，100 B．10000，500 C．1000，200 D．10000，100 E．1000，500 9．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A．零级 B．一级 C．二级 D．Michaelis-Menten E．以上都不是 10．F值的意义是 A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C．实际灭菌温度 D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间 11．Z值反映的是 A．温度(℃) B．时间(t) C．灭菌方法 D．灭菌设备 E．灭菌数量 12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为 A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 8 13．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间 A．90% B．80% C．70% D．60% E．99% 14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是 A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12 B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12 C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8 D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12 E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是 A．用过热蒸汽杀灭微生物 B．大多数药剂宜采用热压灭菌 C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D．不适用于手术器械及用具的灭菌 E．通常温度控制在160 ℃~170℃ 16．下列叙述滤过除菌不正确的是 A．滤材孔径须在0.22μm以下 B．本法不适于生化制剂 C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 D．本法同时除去一些微粒杂质 E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全 17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌 A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm 18．必须配合无菌操作的灭菌方法是 A．微波灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法 19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是 A．流通蒸汽灭菌法 B．低温间歇灭菌法 C．0.22μm以下微孔滤膜滤过 D．热压灭菌法 E．辐射灭菌法 20．能滤过除菌的是 A．砂滤棒 B．G5垂熔玻璃滤器 C．0.45um微孔滤膜 D．板框压滤机 E．G6垂熔玻璃滤器 21．应采用无菌操作法制备的剂型是 A．胶囊剂 B．粉针剂 C．片剂 D．糖浆剂 E．口服液 22．用具表面和空气灭菌宜采用 A．气体灭菌 B．微波灭菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法 23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A．输液剂 B．手术器械 C．垂熔玻璃滤器