ISO9001：2008质量管理体系要求导入课程.pdf

ISO 9001 ：2008质量管理体系要求 程 课 入 导 专业 求实 严谨 诚信 课程内容 • 一、质量管理的根本涵义； • 二、ISO9000标准的发展历史； • 三、ISO9000 ：2008标准的构成； • 四、ISO9001 ：2008采用的管理方法和运行模 式； • 五、质量体系建立步骤； • 六、公司质量管理体系的策划。 一、质量管理的根本涵义 • 传统的质量控制办法： 主要靠检验“把关”，产品生产出来，由检验来 判定质量是否“符合要求” 。这种做法的主要弊端 在于是对既成事实的东西作出判定，只能是区分： 即将符合要求与不符合要求的分开。它本身并不 能改变产品的特性。所以有一个不雅的称呼叫“死 后验尸” 。如果产品有问题，只能通过后续的处 理，或返修、或返工、或降级、或报废。这都要 增加制作成本，生产周期延长，顾客抱怨增多， 使产品降低竞争力。 一、质量管理的根本涵义 • 质量保证的概念： 由于有这些不足，改变一直没有停止，随着科 学技术的进步和社会生产力水平的提高；实践的 成功经验。人们认识到，产品质量特性是伴随着 产品的设计、生产制造过程逐步形成的，那能否 控制产品质量特性的形成过程，保证最终产品质 量达到要求呢。因此就得出了“质量保证”的概念。 也即是说：通过控制产品质量特性形成的过程， 去保障产品质量，减少不良质量成本（如：前面 所说的返修、返工、降级、报废）。这是从认识 上的一个飞跃。 一、质量管理的根本涵义 • ISO9000 的观念： 由于人们认识水平的不断提高，加上各个国家质量政策 的不同，产生的贸易问题，国际标准化组织（ISO ）将世 界范围内的质量保证标准进行了统一，产生了ISO9000族 标准。这套标准更加关注对产品质量特性形成过程的控 制，它把产品从产生到死亡的整个生命周期的所有过程都 纳入了控制，从而更加有效的保障产品质量，所以得到世 界范围内的广泛认同。特别是ISO9000 ：2000版的管理思 想。即以“顾客满意为目标”。把产品质量特性的控制上升 为控制过程，并满足顾客要求视为质量管理的最终目的。 既不盲目的追求完美的产品质量，也不以次冲好，愚弄顾 客。做到用最佳的成本，做出满足顾客要求的产品和服务 来，达到质量、服务、价格有机结合。提高公司的整体竞 争能力。 二、 ISO9000标准的发展历史 I S O 国际标准化组织 ISO9000 (TC176) 品质管理和质量保证系列标准 ISO14000(TC207)…... ISO 9000族标准的发展 MIL －Ｑ－9858 美军品保大纲 1959 MIL －Ｑ－9858A MIL －Ｑ－45208 美军品保标准 DEF STANDARD 1968 AQAP-1/4/-9 （Q ）（I ）（I ） 英军品保标准 北大西洋公约组织品保标准 05/21 05/24 05/29——标准编号 BS 5750 英国国家品质系统标准