乳制品生产企业良好生产规范GMP认证方案.PDF

GK-24 公开文件 生效日期：二〇一六年一月一日 乳制品生产企业 良好生产规范（GMP ）认证方案 1 适用范围 本认证方案适用于北京中大华远认证中心（以下简称：ZDHY ）实施 乳制品生产企业良好生产规范（GMP ）认证，其规定了乳制品生产企业 良好生产规范（以下简称：乳制品GMP ）认证的通用要求、特定规则与 程序，必要时，在认证合同中补充相关的技术要求。 2 认证模式 ZDHY 首先对认证受审核组织的GMP 进行初次审核，经过评定，确 认是否批准认证注册；认证注册后，在认证周期内对获证组织的GMP 进 行监督和再认证，确认是否持续满足认证要求。 3 认证基本流程： 组织提交认证申请 申请受理 文审和现场审核（包括第一阶段、第二阶段） 认证决定和批准注册 颁发认证证书 证后监督活动 再认证 4 认证依据标准 乳制品GMP 认证依据标准由以下标准组成： （1）GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》 北京中大华远认证中心 1/13 GK-24 公开文件 生效日期：二〇一六年一月一日 （2 ）GB 23790 《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（适用时） 5 认证申请 5.1 申请认证组织的基本条件包括： （1）申请认证的组织应具有明确的法律地位，取得国家工商行政管 理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； （2 ）适用时，申请的认证范围所覆盖的产品和服务涉及法律法规要 求的行政许可或强制性认证时，应取得相关的证书并保持有效； （3 ）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定； （4 ）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安 全标准和有关技术规范的要求； （5 ）按照认证依据标准建立和实施了GMP ，产品生产工艺定型并持 续稳定生产； （6 ）申请组织承诺遵守国家的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认 证的有关规定，承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律 责任； （7 ）申请组织承诺获得 ZDHY 认证证书后，持续有效运行乳制品 GMP ，按认证合同约定支付有关费用，按规定接受ZDHY 和认证监管部 门的监督/检查, 按 ZDHY 规定使用认证证书、标志和审核报告，并将组 织发生的可能影响GMP 持续满足认证标准要求的能力的事宜向ZDHY 报 告。 5.2 ZDHY 制定公开文件公开认证过程的适当信息，拟申请认证的组 织可以通过ZDHY 网站（ ）或联系电话，下载或索取ZDHY 的公开文件，了解乳制品GMP 认证的基本要求及相关信息，符合认证基 本要求的组织即可向ZDHY 提交认证申请。 5.3 申请组织的授权代表应按要求向 ZDHY 提供必要的信息，以便 ZDHY 确定： （1）申请认证的范围； （2 ）申请组织的相关详细情况，包括其名称、场所（包括生产场所） 的地址、过程和运作的重要方面、人力资源和技术资源、职能、关系以 及主要生产加工设备、检验设备、班次等； （3 ）申请组织任何相关的法律义务，包括： 北京中大华远认证中心 2/13 GK-24 公开文件 生效日期：二〇一六年一月一日 ① 取得国家