盐酸奥扎格雷药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸奥扎格雷】 日文名：塩酸才 （才ifbLzJlz塩酸塩水和物） 英文名:Ozagrel Hydrochloride cooh-hci-h2o 解离常数（25°C ）: pKa = 3.86 （针对竣基、采用滴定法测定） pKa = 6.62 （针对咪哩基、采用滴定法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C）: pH1.2: 154mg/ml pH6? 238mg/ml pH(T: 212mg/ml pH4.0: 211mg/ml 水：181mg/ml *稀释的Mcllvaine缓冲液 在各溶出介质中的稳定性: 水：37°C/6小时稳定。 在各pH值溶出介质中：在pH4?2、pH4?0、pH6?8、pH8.0溶出介质中、37°C/6小时稳定。 光：在pH1.2、pH4?0、pH6?8、pHO溶出介质和水溶液中，室内光线（光强约1000lx） 下、37°C/6小时稳定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 100mg规格片剂〉A型 塩酸才if夕儿錠lOOmg a 溶岀率(％)10090 標準製剤2 1.有划成分名：塩酸才2.剤形：錠剤 3.含运：100mg （才酸盂水和砌） 4.試験液：pH1.2、pH4.0. pH6.8、水 5.冋転: 50rpm 6.界面活性剤：快用垃于 80 70 6C 50 2010 20 10 40 30