大剂量螺内酯对严重充血性心力衰竭患者心室重构和安全性研究内科学专业论文.docxVIP

中文摘要病、在第一剂研究药物开始应用前30天应用过其它保钾利 中文摘要 病、在第一剂研究药物开始应用前30天应用过其它保钾利 尿剂、甲状腺功能亢进症和肺心病患者。所有患者入选前均 接受常规治疗，病情稳定2周以上，采用随机数字表将受试 者随机分为小剂量螺内酯组(53)例，螺内酯开始剂量为20～ 40mg／d，由有经验的临床医师谨慎选择药物剂量，大剂量螺 内酯组(55)例，螺内酯开始剂量为60～1 20mg／d，大剂量组 在加用螺内酯的同时适当加大利尿剂的剂量，螺内酯剂量的 选择与加用利尿剂的类型与剂量由有经验的医师谨慎调整。 入选患者于用药前及用药后6个月时检测各项心功能指标。 入选患者分别于用药前及用药后1、2、3周和1、3、6个月 检测电解质、肾功能。检测中如m钾升高(5．3mmol／L≤K+ 6．0mm01／L)，首先加大利尿剂剂量(例如：氢氯噻嗪用量 加倍或加用20mg呋噻米等)，并把大剂量组螺内酯剂量减至 60m∥d，小剂量组减至20mg／d，一周后复查血钾，如血钾仍然 升高(5．3mmol／L≤K+6．0mm01／L)则继续加大利尿剂用 量，直至血钾降至5．0mmol／L，若仍未降至5．0mmol／L 则大剂量组螺内酯剂量减至20mg／d，小剂量组停用螺内酯。 如血钾≥6．Ommol／L停用螺内酯。检测中如发现血肌酐≥ 22 1 umol／L，则把大剂量组螺内酯剂量减至60mg／d，小剂量 组减至20mg／d并密切监测，如血肌酐≥353pmol／L停用螺内 酯。男性患者如出现不能耐受的乳房发育、乳房疼痛，则把 大剂量组螺内酯剂量减至60mg／d，小剂量组减至20mg／d。 如症状无缓解停用螺内酯。女性患者如出现乳房疼痛、月经 失调，则把大剂量组螺内酯剂量减至60mg／d，小剂量组减至 20mg／d。如症状无缓解停用螺内酯。患者如出现严重腹泻停 用螺内酯。 中文摘要：最终对用药情况进行统计时为了容易评估ACEI的剂 中文摘要 ：最终对用药情况进行统计时为了容易评估ACEI的剂 量，每个病人的ACEI剂量通过ACC／AHA心衰指南中建立 的指定相等的每种ACEI推荐的每天最大剂量转换成与它相 等的卡托普利的毫克数，即1 50mg卡托普利估计与40mg依 刃|j普不U、／10 J119福辛普不U、40nlg赖诺普不U、以01119 l喹刃Ij普不U、 1 0mg雷米普利相等。 所用数据输入SPSS 11．5统计软件包进行统计，计量资 料用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，组内治疗前 后比较用配对t检验，计数资料采用x z检验，其他用两样本 比较的wilcoxon秩和检验。P0．05表示统计学有显著性差 E玉 州。o 结果：1大剂量组螺内酯平均用量83．02±29．1 4mg／d； 小剂量组螺内酯平均用量27．27±9．85mg／d，与RALES试 验中已确证的螺内酯用量(平均26mg／d)相近，故可视为标 准对照。2试验过程中，大剂量螺内酯组1例死于脑卒中， 小剂量螺内酯组无死亡病例，小剂量螺内酯组失访2例，大 剂量螺内酯组失访1例。3两组间治疗前基线年龄、性别、 血压、心功能分级、LVEF、LVMI、LVEDVI、LVESVI、每 组中患有糖尿病的人数和血钾、血镁、血肌酐等无统计学差 异(P值均0．05)，两组数据均衡，具有可比性。(见附表1) 4两组的基线用药情况，大剂量组平均用ACEI的剂量相当 于卡托普利43．3±16．7mg，小剂量组平均用ACEI的剂量相 当于卡托普利46．5±20．2mg。(见附表2)两组最终的利尿 剂使用情况，大剂量组平均用氢氯噻嗪36．1±13．4mg，小 剂量组平均用22．8±9．3mg，两组问差异显著(P=0．00 1)。 大剂量组有32％的病人应用呋塞米，小剂量组有7．8％的病人 中文摘要应用，两组间差异显著(P=0．005)。(见附表3) 中文摘要 应用，两组间差异显著(P=0．005)。(见附表3) 5大、小 剂量组各有5例发生血钾升高，调整利尿剂剂量后均恢复正 常。大剂量螺内酯组有5例男性患者发生乳房发育，但均可 耐受，小剂量组未观察到此现象(Fisher确切概率法， P=0．038)。大剂量组有1例女性发生闭经，减螺内酯至60mg， 症状缓解，小剂量组未观察到此现象。两组均没有发生严重 高血钾(血钾≥6．0mmol／L)，严重肾功能损害(血肌酐≥ 3 53“mol／L)，两组患者随访期间均无严重腹泻、肿瘤发生。 6六个月l‘I寸‘，小剂量组血钾平均增加O．49mmol／L、血肌酐平 均增加12．5“mol／L，大剂量组血钾平均增加0．53mm01／L、血 肌酐半均增长24．4№ol／L，与治疗前相比统计学差异显著， 但没有临床意义。(见附表／1)7治疗6个月时，两组