ISO900质量管理内审检查表2017.docVIP

质量管理体系内部审核检查表 编号： 要求 审核要点 审核方法 审核记录 4.1总要求 ●体系建立、实施和保持的基本情况？ 通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表，了解质量管理体系文件的构成情况。 受审部门：总经理、管理者代表 方式：文件查阅 结果：体系建设完善并实施保持 4.2.1文件要求 公司的质量管理体系文件构成是否符合ISO9001标准要求？ 是否规定了标准要求的质量记录？ 通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表，了解质量管理体系文件的构成情况。 通过查阅质量手册，了解公司的质量方针和质量目标是否与公司经营宗旨相适应？ 受审部门：总经理、管理者代表 方式：文件查阅 公司的质量管理体系文件构成符合ISO9001标准要求，有质理管理记录一览表。并确定了公司的质量方针与质量目标相一致。与公司的经营宗旨相适应。 4.2.2质量手册 质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 质量手册内容的覆盖面是否完整，并达到标准要求采取的基本过程和方法？ 质量手册中各过程描述是否反映了组织所提供服务的特点？ 质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。 对质量手册进行审查时，要求提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 审查质量手册和明示的6个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。 经审核，企业编制的质量手册符合ISO9001标准要求及法律法规的要求。 公司质量手册中包含了对程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。 4.2.3文件控制 组织是否制定了形成文件的程序？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？以确定文件的事宜型？ 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？ 外来文件是否得到识别？发放如何控制？ 保留作废文件是否撤出使用场所？作废保留是否有明显表示？ 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。 检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解具编号及受控情况。 检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的自主情况。 企业已制定了形成文件的程序，质量体系文件包括：质量手册、程序文件 、作业指导书及质量记录和其它相关的质量文件 。 质量体系所有文件发布前均得到审核批准。文件使用处均有现行有效版本的适用文件 。 符合标准要求。 4.2.4质量记录的控制 是否制定了质量记录的控制程序？ 质量记录的标识是否清楚？检查是否方便？ 保存记录是否按时间要求进行整改？对无保留价值呃文件是否按照规定进行了处置？ 向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序，了解其实施情况。 检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 对电子版记录进行填写和查阅权限，并定期进行备份。 已制定了质量记录的控制程序，妥善保存。 查：办公室的质理记录控制清单。 符合标准要求。 5.1管理承诺 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？ 最高管理者采取了哪些相应措施满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？ 组织的成员如何认识这种重要性？ 通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、服务要求的评审、顾客满意的测量和监控、资料分析以及持续改进等方面的要求。 通过与最高管理者座谈，清楚的了解到最高管理者对建立和改进质量管理体系的承诺的证据充分，并使全体员工认识到其重要性。 总经理负责制定质量方针 ，确定了质量目标，开展过程管理，为体系运行，产品符合性配备资源 5.2以顾客为关注焦点 组织如何确定顾客的需求和期望 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？ 组织如何证实标准要求转化为和相关要求并得到了满足？ 通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满足的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。 通过市场调研、预测与顾客接触，了解到顾客的需求和期望，并加以评审确定(合同、协议等)，评审后转为产