第四章 质量体系文件.pdf

第四章第四章 第四章第四章 质量体系文件质量体系文件 质量体系文件质量体系文件 1 声声 明明 声声 明明 教材中的文件分层和文件类别只是典教材中的文件分层和文件类别只是典 教材中的文件分层和文件类别只是典教材中的文件分层和文件类别只是典 型的结构型的结构，并不意味着申请产品认证，并不意味着申请产品认证 型的结构型的结构，，并不意味着申请产品认证并不意味着申请产品认证 的工厂都要按教材中的文件类别编制的工厂都要按教材中的文件类别编制 的工厂都要按教材中的文件类别编制的工厂都要按教材中的文件类别编制 相应的文件相应的文件 相应的文件相应的文件 示例的文件也并不一定适合某一工厂示例的文件也并不一定适合某一工厂 示例的文件也并不一定适合某一工厂示例的文件也并不一定适合某一工厂 2 第一节第一节 概述概述 第一节第一节 概述概述 质量体系文件是工厂为保证产品质量质量体系文件是工厂为保证产品质量、有效和高效实、有效和高效实 质量体系文件是工厂为保证产品质量质量体系文件是工厂为保证产品质量、、有效和高效实有效和高效实 施质量体系施质量体系、评价质量体系绩效等的重要依据、评价质量体系绩效等的重要依据 施质量体系施质量体系、、评价质量体系绩效等的重要依据评价质量体系绩效等的重要依据 建立文件化质量体系的方法建立文件化质量体系的方法：： 建立文件化质量体系的方法建立文件化质量体系的方法：： 已经实施已经实施ISO9000标准的工厂标准的工厂，增加产品认证所特，增加产品认证所特 已经实施已经实施 标准的工厂标准的工厂，，增加产品认证所特增加产品认证所特 定要求的质量计划和定要求的质量计划和 （或（或））有关的程序等文件有关的程序等文件 定要求的质量计划和定要求的质量计划和 （（或或））有关的程序等文件有关的程序等文件 尚未实施尚未实施ISO9000标准的工厂标准的工厂，根据产品认证的要，根据产品认证的要 尚未实施尚未实施 标准的工厂标准的工厂，，根据产品认证的要根据产品认证的要 求全面策划质量体系文件的框架求全面策划质量体系文件的框架 求全面策划质量体系文件的框架求全面策划质量体系文件的框架 3 质量体系文件的类型质量体系文件的类型 质量体系文件的类型质量体系文件的类型 ISO9000族标准确定的质量体系文件包括族标准确定的质量体系文件包括：： 族标准确定的质量体系文件包括族标准确定的质量体系文件包括：： 质量方针质量方针 质量方针质量方针 为确保过程有效策划为确保过程有效策划、、 为确保过程有效策划为确保过程有效策划、、 运行和控制所需的文件运行和控制所需的文件 质量目标质量目标 运行和控制所需的文件运行和控制所需的文件 质量目标质量目标 规范规范 质量手册质量手册 规范规范 质量手册质量手册 指南指南 程序文件程序文件 指南指南 程序文件程序文件