ISO9000质量管理体系.pdf

ISO9000质量管理体系 目录 一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款 一、ISO9000族标准的由来和发展 20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版 标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000 一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及其核心标准 ISO9000族——2008版本核心标准 ISO9000：2005 《质量管理体系—基 础和术语》 ISO9001：2008 《质量管理体系—要 求》 ISO9004：2000 《质量管理体系—业 绩改进指南》 ISO19011：2003 《质量和环境管理体 系审核指南》 二、ISO9000族标准构成及其核心标准 ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、ISO9001：2008 《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目 的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。 二、ISO9000簇标准构成及其核心标准 （三）、ISO9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管 理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。 （四）、ISO19011：2003 《质量和环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指 南。 三、ISO9000-2005 管理原则 1．八项质量管理原则  一个中心: 以顾客为关注焦点  二个根本点：领导作用、全员参与  一个目标：持续改进  三个方法：过程方法、系统方法、基于事实的决策方法  一个关系：与供方互利的关系 三、ISO9000-2005 管理原则 • 1．以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满 足顾客要求并争取超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则 执行①》。  怎样做到以顾客为关注焦点？ a、三部曲： 理解 满足 超越 b、关