13-枣仁安神颗粒质量分析-李秀芬.pdf

报告人：李秀芬 1 主要内容 11 品种概述 Click to add title in here 22 标准检验结果及分析 Click to add title in here Click to add title in here 33 探索性研究结果及分析 44 Click to add title in here 法定标准与探索性研究对比分析 Click to add title in here 45 发现的问题及建议 2 品种概述 基本信息：枣仁安神颗粒是由炒酸枣仁、丹 参、醋五味子三味药材组成的中药复方制剂，为 国家基本药物。规格5g/袋，包装材料为药用复合 膜袋。 功能主治：具有补心养肝，安神益智的功效。 用于治疗失眠健忘、头晕、头痛等症。 不良反应：恶心等胃肠道反应。 3 品种概述 生产企业和批准文号情况 全国共有9家生产 企业，9个批准文 号。抽样涉及5家 生产企业及5个批 准文号，覆盖率均 为55.5%。 55.5% 55.5% 4 品种概述 抽样信息 共抽样82批次 生产单位7批次 经营单位67批次 使用单位8批次 应确认样品75批次 确认率100% 抽样单位性质分布图 5 品种概述 处方 抽样涉及的5家生产企业共执行4个标准，3种处 方，不同处方药材及辅料使用量明显不同。 炒酸枣 丹参 糊精 执行标准 企业简称 醋五味子(g)