健脾增意饮治疗小儿厌食症（脾胃气虚型）的临床疗效观察-中医儿科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 小儿厌食症是儿科常见的一种慢性食欲障碍性病证，以小儿长期见食不贪、食欲 不振、甚至拒食为主要临床表现。当今，我国独生子女数量增多，父母喂养不当或家 庭对小儿的溺爱娇惯等原因，近年来在国内外均有较高的发病率，有日渐增多趋势， 厌食症日久可使患儿营养不良，造成小儿“面黄肌瘦、个子矮小”，致各种营养性疾 病和其他疾病，严重影响小儿的生长发育、智力及身心健康,越来越受到家长及医学 界的广泛重视,因此寻找安全有效的治疗方药具有现实意义。 本论文从健脾增意饮治疗厌食症的临床研究入手，通过对厌食症（脾胃气虚型） 患儿的跟踪观察，以确定健脾增意饮在治疗厌食症（脾胃气虚型）的有效性、安全性， 为临床提供借鉴。 临床研究 一、一般资料 选择山东中医药大学附属医院儿科 2011 年 2 月至 2012年2 月门诊病例 60 例， 均符合小儿厌食症脾胃气虚型，并将试验病例随机分为试验组和对照组，试验组 31 例，对照组 29 例。 二、诊疗标准 （一）中医诊断标准 小儿较长时间食欲不振或减退，进食入量明显减少，甚至拒食为主症的疾病。(根 据国家中医药《中医病证诊断疗效标准》[1]1995) 中医症候诊断标准：中医证候判断标准参照普通高等教育“十五”国家级规划教 材中医儿科学[2]。 脾胃气虚证：不思进食，食而不化，大便偏稀夹不消化食物，面色少华，形体偏 瘦，神倦乏力，舌质淡，苔薄白，脉缓无力。 （二）西医诊断标准(根据吴瑞萍等主编《诸福棠实用儿科学》[3]第七版，人民卫 生出版社 1996 年) (1)长期食欲不振，见食不贪，入量较前减少 1/3－1/2 以上，发病最短时间为 2 周以上，排除其它系统疾病； (2)体重增长停滞或减轻，有不良食欲习惯或喂养不当史。 （三）症状体征量化标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]进行治疗前后量化评分，具体评 分标准如下: （1）厌食或拒食 饮食正常 0 分 食欲稍差，食量较正常量减少 1/4 2 分 食欲差，食量较正常量减少 1/3 4 分 食欲很差，食量较正常量减少 1/2 或拒食 6 分 （2）大便不成形或完谷不化 大便正常 0 分 大便不成形，1～2 次/日或夹不消化食物 2 分 大便不成形，2～3 次/日或稀便 2～3 次/日 4 分 稀便，3 次/日以上 6 分 （3）腹胀 无腹胀 0 分 轻度腹胀，腹部稍胀满，平卧时未达胸部水平 2 分 中度腹胀，腹部较胀满，平卧时平胸部 4 分 腹部明显胀满，平卧时高出胸部水平 6 分 （4）面色萎黄 面色正常 0 分 面色稍黄，无光泽，唇色微红或不红 2 分 介于轻与重之间 4 分 面色萎黄或晄白，唇干色淡 6 分 （5）精神稍差 精神体力正常 0 分 精神稍弱，不喜自动 2 分 神情疲乏，欲寐少言 4 分 精神淡漠，懒于言语活动 6 分 （6）肌肉松软或形体消瘦 无肌肉松软或形体消瘦 0 分 肌肉软弱或体重较前减轻 0.5～1.0 公斤 2 分 肌肉松弛或体重较前减轻 1.0～1.5 公斤 4 分 肌肉松软或体重较前减轻 1.5 公斤以上 6 分 病情分级标准：以上积分≤12 分者为轻度；13～24 分为中度；≥25 分为重度。 （四）纳入病例标准 （1）符合西医诊断标准及中医辨证属脾胃气虚者； （2）患儿年龄介于 1 至 14 周岁； （3）家长或受试者监护人签署知情同意书者。 （五）排除病例标准 （1） 不符合上述西医及中医诊断标准者； （2）年龄在 1 周岁以下，14 周岁以上； （3）合并严重佝偻病，重度营养不良、贫血及心、脑、呼吸、肝、肾等系统性 疾病者； （4）排除慢性器质性疾病、其它代谢疾病； （5）正在参加其他药物临床试验者。 （六）排除脱落标准 （1）受试者在试验过程中发生严重不良反应，经判定不宜继续进行本临床试验 者； （2）因各种原因要求退出本试验，未完成本试验规定疗程者。 （3）试验中联合使用其他药物，经判定对本试验药物有效性影响较大者。 三、治疗方法 （一）试验组：根据导师的临床经验，选用健脾增意饮（柴胡、太子参、生石斛、 白蔻、吴茱萸、白术），制成代茶饮。规格：12g/包。用法：代茶饮。 （二）对照组：予口服健胃消食片（由江中药业股份有限公司生产，国药准字 ，组成：太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。用法：研服或咀嚼，1-3 岁 1 片/次，4-14 岁 2 片/次，每日三次。 （三）疗程：1 周为 1 疗程。均观察 2 个疗程。 四、试验方法及观察指标 （一）试验方法 为两组患儿建立临床观察表，分别给药 14 天，服药前后详细记录患儿的症状、 体征，填写中医症状分级量化表，对各项量化指标进行统计学处理。 （二）观察指标 根据中药新药临床研究指导原则（试行）[4