质量管理体系两阶段审核作业指导书.pdf

ISO 中文维基资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心 ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000注册审核员培训报名学习： 质量管理体系两阶段审核作业指导书 1.目的 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006） 明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”,这是保证 初次认证审核质量的重要措施。 为了确保 CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的贯彻实施，本作业指导书拟针对 质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性 等内容给出指导性的说明，以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供 帮助。 2.范围 本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。 3.引用文件 以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本 （包括任何修订）适用。 GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》 CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》 CNAS-CC12:2006《 质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9 月15日废止） 4.术语和定义 GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书 5.质量管理体系的两个阶段审核 通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。在特 定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充 ISORC 中国国际国家审核员资格学习中心 ISO 体系（ISO9001 、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000 、TS16949、SA8000） 国家内审员、注册审核员、高级 ISO 专员、管理者代表 MR 、SMA/ISO-第二方供应商采购管理审核员 培训学习、考试、资格认证 报名中心: 共 27 页 第 1 页 ISO 中文维基资源大库 ISORC 中国国家审核员资格学习中心 ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000注册审核员培训报名学习： 分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISORC认证），第一阶段审核可考虑不在客户的 现场进行，对此，ISORC宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定 的目标。 5.1第一阶段审核 5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评 价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适 宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。 为审核组第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作： a）为策划第二阶段审核提供关注点； b）审查第二阶段审核所配置资源（包括审核组能力和审核员时间）的充分性。 5.2第二阶段审核 5.2.1第二阶段审核的目的是评价客户质量管理体系的实施情况，确认客户的质量管理体系 与审核准则的符合程度，验证其实施的有效性，以决定是否推荐认证注册。 5.2.3第二阶段审核应在客户的现场进行，并至少覆盖以下方面： a）与GB/T19001-2000标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据； b）根据关键绩效目标和指标（与GB/T19001-2000标准或其他规范性文件的期望一致）， 对绩效进行监视、测量、报告和评审的情况； c）客户的质量管理体系和绩效中与遵守法律法规及其他要求有关的