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该类过程属于生产和服务提供过程，其特征是： 过程的输出不能由后续的监测加以验证，使问题在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 * 为过程的评审和批准所规定的准则 设备的认可和人员资格的鉴定 特定的方法和程序的使用 记录的要求 再确认 确认的方法 * 最高管理者应确保 对管理体系范围内的人员的职责和权限： 作出规定； 在组织内得到沟通； 5.5.1 组织结构、职责和权限 * 最高管理者从本组织的管理层中指定一名成员作为管理者代表，来推动管理体系并向最高管理者报告管理体系运行的情况。 5.5.2 管理者代表 * 管理者代表的职责 按照标准建立、实施和保持管理体系及其过程； 向最高管理者报告体系业绩和改进需求; 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 与管理体系有关事宜的外部联络。 * 建立适当的沟通过程 确保对QMS有效性进行沟通 5.5.3 内部沟通 * 5.6 管理评审 管理评审： 对管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 进行的评价； 评审的时机：按策划的时间间隔； 评审的责任：最高管理者； 评审的方式：通常为会议方式； 评审的目的：指出改进机会和质量管理体系的变更需求 （包括质量方针和质量目标变更的需求） * 评审输入 审核的结果； 顾客反馈； 过程的业绩； 产品的符合性； 目标和指标的实现程度； 纠正措施和预防措施的状况； 以前管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更； 改进建议； * 评审输出 管理评审应做出以下方面的决定和措施： 必要时，方针、目标和指标的修订； 体系、过程有效性的改进和产品的改进； 资源需求； * 6.1 资源提供 管理者应为建立、实施、保持和改进管理体系提供必要的资 源，这包括： 人力资源; 基础设施; 工作环境; * 6.2 能力、培训和意识 能力： 经证实的应用知识和技能的本领 (GB/T19000-2008/ISO9000：2005 3.1.6) 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领（GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.9.14) 从教育、培训、经验、技能等方面，其工作影响符合产品要求的人员应是能够胜任的 。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性 * 组织为获取所需的能力 组织应： 确定上述人员所必要的能力； 适用时，确定培训或采取其他措施的需求； 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； 评价这些措施的有效性； 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量管理目标作出贡献； 保持适当记录； * 6.3 基础设施 建筑物、工作场所和相关设施：如厂房、实验室、道路、能源和动力管网等； 过程设备（硬、软件）：如生产设备、后勤支持设备； 支持性服务：如运输工具、通讯网络、信息系统等； * 基础设施的管理 组织应： 确定 提供 为达到产品符合要求所需的基础设施 维护 * 6.4 工作环境 工作时所处的一组条件 （GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.3.4） 条件包括： 物理的：如温度、照度、噪声、振动； 社会的：如承认方式； 心理的：如人因工效； 环境的：如大气成份； * 7.产品实现过程 是多个过程的集合，其起点是确定产品要求，其终点是将产品交付给顾客（适用时，还包括后续活动，如售后服务）； * 产品的质量目标和要求； 过程、文件和资源的需求； 检查（验证、确认、监视、测量、检验、试验）的安排及 产品接收准则； 所需的记录； 策划输出的形式 7.1 产品实现策划时应确定的的内容 * 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的 要求； 适用于产品的法律法规要求； 组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等 7.2.1 组织应确定 * 时机：向顾客作出提供产品的承诺之前 目的：确保： ——产品要求得到规定； ——表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； ——组织有能力满足规定的要求。 记录：评审结果及评审所引起的措施 确认：若顾客没有提供形成文件的要求，接受前应进行确认 变更：若要求变更，相关文件应修改，相关人员应知道变更 注：在某些情况中（如网上销售）的评审对象 7.2.2 评审与产品有关的要求 * 沟通内容 产品信息; 问询、合同或订单的处理，包括修改; 顾客反馈; * 应策划设计和开发的